病毒|中國生物：奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲批香港|中國|研究|密克|臨床|奧密

紅星資本局4月26日消息，據“中國生物”官方微信公眾號，國藥集團中國生物（即“中國生物技術股份有限公司”）奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。

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截圖自“中國生物”官方微信
國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發的基礎上，從香港大學引進奧密克戎變異毒株， 2021年12月9日啟動奧密克戎變異株滅活疫苗研發。
2022年1月26日，國藥集團中國生物從向國家藥監局藥品審評中心滾動提交國內臨床申報資料，啟動技術審評；3月3日，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機構確定臨床方案及相關細節；3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告；4月1日向香港衛生署提交了臨床申請資料；4月12日獲得倫理批件；4月13日獲得臨床研究批件，成為全球最早獲批進入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。
據悉，中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
今日，滬指整體下行，國藥集團旗下上市公司國藥股份（600511.SH）逆勢漲停，報27.57元。
【病毒|中國生物：奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲批】國藥控股（01099.HK）同樣上漲，截至發稿漲2,25% ，報17.26港元。

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紅星新聞采訪人員鄧凌瑤
編輯陶玥陽