針對“走珠冷敷凝膠” , 《中國消費者報》調查發現 , 產品詳情介紹頁面顯示“正規醫療資質 , 藥監局可查” 。 仔細分辨產品備案編號后發現 , 其展示的《第一類醫療器械備案信息表》中顯示備案編號為“桂南械備20180076號” , 但展示的國家藥監局查詢截圖中備案編號為“桂南械備20180075號” , 前后不一 。 經查詢 , 兩個編號分別對應“冷敷凝膠”和“走珠冷敷凝膠”兩款產品 , 由廣西圣方醫療科技有限公司生產 。 查詢國家藥監局“桂南食藥監械生產備20170005號”基本信息顯示 , 該公司生產范圍為“Ⅰ類:6858—1—冷敷材料與器具、6864—3—敷料、6866—4—醫用清洗用具Ⅰ類:09—02溫熱(冷)治療設備/器具、14—16其他器械” 。 廣西壯族自治區南寧市市場監管局今年3月29日發布的關于取消第一類醫療器械產品備案的公告顯示 , 上述兩款產品已經取消備案 , 而可查詢到的原備案信息顯示 , 兩款產品預期用途為“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫 , 僅用于閉合性軟組織” , 并沒有改善或治療近視等癥狀的功能 。
夸大宣傳暗藏貓膩
2019年國家衛健委、市場監管總局等6部門發布的《關于進一步規范兒童青少年近視矯正工作切實加強監管的通知》(以下簡稱《通知》)明確指出 , 在目前醫療技術條件下 , 近視不能治愈 。 各級藥品監督管理部門對醫療器械名稱、說明書或者標簽包含“近視治愈”等容易誤導的詞語以及與實際產品功能不相符的表述 , 要嚴格予以糾正 。
《通知》還指出 , 從事兒童青少年近視矯正的機構或個人不得在開展近視矯正對外宣傳中使用“康復”“恢復”“降低度數”“近視治愈”“近視克星”等表述誤導近視兒童青少年和家長 , 不得違反中醫藥法規定冒用中醫藥名義或者假借中醫藥理論、技術欺騙消費者 , 謀取不正當利益 。
由此可見 , 明目膏、護眼貼等產品提高視力乃至治療近視的說法是“無中生有” 。
北京大學首鋼醫院眼科主任、主任醫師李剛接受《中國消費者報》采訪時表示 , 由用眼過度等原因導致的假性近視 , 通過科學的方法是有可能恢復的 , 但如果真性近視已經發生 , 近視度數往回退甚至從1000多度恢復正常的說法是無稽之談 。
李剛并不認同明目膏、護眼貼能治療散光、老花眼、白內障等宣傳 。 “針對散光要正確看待 , 大部分人都有一定程度的散光 , 一般不會增長 , 輕度散光不用怎么干預 , 如果嚴重就需要到正規醫療機構進一步檢查 。 老花眼則是人體機能老化的一種現象 , 只要出現了 , 就不可能消失或者回到以前的狀態 。 有針對白內障治療的藥物 , 但手術是常見的治療白內障方式 , 如果僅靠明目膏、護眼貼等產品治療白內障 , 可信度不高 。 ”李剛表示 。
李剛認為 , 明目膏、護眼貼等產品治療近視、散光、老花眼等并沒有科學依據 , 此類產品最大的作用可能是緩解眼疲勞 , 提高眼睛的舒適度 。 “類似熱敷或者眼部按摩 。 ”李剛說 , 此類產品越說得天花亂墜 , 消費者就越要小心上當受騙 , 謹防被其夸大宣傳吸引從而掉入陷阱 。
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“早防早控”是關鍵
據北京大學首鋼醫院眼科主任、主任醫師李剛介紹 , 目前針對近視尤其是青少年近視的治療可以概括為“防、控、治”三個字 。
防即預防 , 家長可以帶孩子定期篩查 , 及早發現視力異常 , 平時引導孩子養成正確的讀書坐姿 。
控即控制 , 發現孩子視力下降后 , 首先要進行正規的散瞳驗光 , 區分真假近視 , 可以適度增加戶外活動 , 在自然光線下活動有利于減緩近視發展;合理飲食不偏食 , 營養保持均衡;養成良好的用眼衛生習慣 , 如減少孩子使用電子產品的頻次等;可以通過醫藥器械例如OK鏡等進行控制 , 但一定要到正規醫療單位配制 , 并定期隨訪 。 同時慎重選擇市場上關于控制近視的相關產品 , 不要輕易選擇沒有經過安全性論證的產品 。
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