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DDW 2022特刊：多項技術獲突破，改善腸鏡揪出腸癌( 三 )

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伏諾拉生是一種新型口服鉀競爭性酸阻滯劑（PCAB） ， 可以競爭性阻滯鉀離子與氫/鉀離子ATP酶的結合 ， 從而快速抑制胃酸的分泌 。
第一項公布的研究結果是PHALCON-EE 。 該研究是一項隨機、雙盲、多中心3期臨床試驗 ， 在美國和歐洲共招募了1024名幽門螺桿菌陰性的成年糜爛性食管炎（EE）患者 。 患者被隨機安排接受20mg伏諾拉生或30mg蘭索拉唑（lansoprazole） 。
該研究的主要終點是在痊愈階段（第8周）治愈的百分比 ， 以及在維持階段（第24周）保持痊愈的百分比 。
結果顯示 ， 在第8周時 ， 伏諾拉生達到了痊愈階段的主要終點 ， 治愈效果不遜于蘭索拉唑相當（92.9%vs84.6%） ， 且在C/D級食管炎患者中 ， 第2周的治愈率更高（p=0.0004） 。 同時 ， 在無胃灼熱天數方面 ， 伏諾拉生的表現也不遜于蘭索拉唑 。
在第24周 ， 20mg和10mg劑量的伏諾拉生在維持治愈方面的效果優于15mg蘭索拉唑（80.7%伏諾拉生20mg；79.2%伏諾拉生10mg；72.0%蘭索拉唑15mg） 。 在次要終點上 ， 對于LAC/D級食管炎患者而言 ， 伏諾拉生的效果優于蘭索拉唑 。
此外 ， 該公司還公布了一項關于伏諾拉生和蘭索拉唑藥效學（PD）和藥代動力學（PK）的1期研究結果 。 該研究納入了44名健康美國受試者 。 結果顯示 ， 伏諾拉生對胃部酸度的抑制作用比蘭索拉唑強 。 這是首次在西方受試者中評估伏諾拉生的PD/PK情況 。
值得一提的是 ， 近期 ， FDA已經接受了Phathom公司提交的伏諾拉生用于治療成人所有級別EE和胃灼熱的新藥申請 。
原文鏈接：
https://www.biospace.com/article/releases/phathom-pharmaceuticals-presents-data-on-novel-potassium-competitive-acid-blocker-pcab-vonoprazan-from-a-range-of-studies-at-digestive-disease-week-ddw-2022/?keywords=Digestive+Disease+Week
⑥Ardelyx公布IBSRELA治療IBS-C3期臨床新分析結果
作者：ArdelyxInc
解讀：何小鹿
來源：Biospace
發布日期：2022/05/24
■內容要點
DDW 2022特刊：多項技術獲突破，改善腸鏡揪出腸癌
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5月24日 ， 生物制藥公司Ardelyx在2022年美國消化疾病周（DDW）上公布了特納帕諾（Tenapanor ， 商品名IBSRELA）治療便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的兩項3期臨床試驗T3MPO-1和T3MPO-2的新分析結果 。
特納帕諾是一種新型選擇性鈉/氫離子交換體-3（NHE-3）抑制劑 。 NHE3是一種在小腸和結腸頂端表面表達的逆向轉運蛋白 ， 主要負責膳食鈉的吸收 。 特納帕諾可通過對NHE-3的抑制 ， 促進腸道轉運 ， 提高正常排便頻率 。
T3MPO-1和T3MPO-2均為隨機、雙盲、安慰劑對照3期臨床試驗研究 ， 旨在評估IBSRELA治療成年IBS-C患者的有效性和安全性 。 在DDW2022上 ， Ardelyx展示了3項新分析結果：
1.總結了T3MPO-2的研究數據 ， 結果表明在這項為期26周的試驗中 ， 特納帕諾改善了與IBS-C相關的各種腹部癥狀 ， 并且在第一周就觀察到腹痛、腹脹、痙攣、飽腹感等癥狀的改善 。
2.回顧了T3MPO-1和T3MPO-2患者的IBS-C癥狀周報告 ， 結果表明特納帕諾組的緩解率顯著高于安慰劑組 ， 且特納帕諾組的治療滿意度更高 ， 生活質量得到明顯改善 。
3.綜合分析T3MPO-1和T3MPO-2的研究結果表明 ， 與安慰劑相比 ， IBSRELA最早在治療的第一周就對胃腸道和疼痛癥狀提供了有統計學意義和臨床意義的改善 ， 即特納帕諾在治療第一周就開始發揮作用 。
原文鏈接：
https://www.biospace.com/article/releases/ardelyx-presents-data-at-ddw-2022-on-ibsrela-tenapanor-a-first-in-class-treatment-for-ibs-c-in-adults/?keywords=Digestive+Disease+Week
⑦Anokion公布KAN-101治療乳糜瀉1期臨床試驗陽性結果