Ⅲ期試驗支持減肥藥利莫那班的安全、有效性 _減肥藥

在美國心臟協會2004科學會議上提交的一項iii期研究資料中，研究性大麻堿受體-1阻滯劑利莫那班（rimonabant /acomplia）在2年后仍然安全、有效。

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第一作者、哥倫比亞大學的匹桑耶（f. xavier pi-sunyer）說，此藥治療的病人試驗期間平均減重19磅，更重要的是，病人的腰圍顯著下降――腹部脂肪與心血管事件極為相關。
這項北美利莫那班肥胖研究試驗共納入了3040名身體質量指數30或以上或27以上有伴發疾病的參試者。80%以上為女性，平均45歲，平均bmi為37.6，平均腰圍105.8cm 。他們被隨機分為接受利莫那班5mg、利莫那班20mg或安慰劑。在一年時，病人再被隨機分為或維持治療，或安慰劑，又治療一年。研究期間收集了病人的代謝參數，病人食譜的熱量約比平常攝入的少600kcal 。
2年后，大劑量利莫那班組平均減重19磅，腰圍平均減小3.1英寸（5mg利莫那班組平均減小1.9英寸，安慰劑組平均減1.5英寸）。這組有62.5%的病人減重超過體重的5%，32.8%超過10% 。另一個重要發現是，20mg組的代謝參數顯著改善，hdl膽固醇增高24.5%，甘油三酯下降9.9%，胰島素敏感性顯著增加。利莫那班5mg和安慰劑改善的程度則不太明顯。幾組的副作用都較小，包括抑郁、焦慮和惡心等。
生產商法國巴黎sanofi-aventis公司打算明年第二季度向ｆｄａ提出申請。
【Ⅲ期試驗支持減肥藥利莫那班的安全、有效性】