據意大利都靈地方媒體報道,減肥藥西布曲明(sibutramine)可能導致了兩名患者發生死亡,因此,意大利政府已于星期四宣布將該藥撤出市場 。

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意大利衛生部長girolamo sirchia發表聲明,目前衛生部正在對第3例死亡病例進行調查,但是,目前尚未發現西布曲明導致死亡的直接證據 。他指出,在接到50例健康問題的報告后,所有西布曲明已被從市場上立即撤下,這是該藥在1997年被批準上市后首次被召回 。
這項決定主要是因為該藥僅在市場上銷售了11個月,但已經出現了大量關于這些藥物的副作用的報道 。意大利制藥管理中心的roberto raschetti指出,目前已有50例報道,主要是心律改變,胃腸道反應和血壓增高 。
raschetti否認了因為藥物在意大利的使用方法問題而導致的出現大量關于藥物副作用的報道 。他指出,所有的患者都是根據推薦劑量服用該藥,即每天10-15毫克 。
在意大利,雅培藥廠生產的該藥叫做reductil 。其市場合作伙伴,glaxosmithkline plc和意大利廠家bracco,銷售的該藥又叫做reduxade和ectiva 。意大利衛生部的該項決定基于意大利制藥委員會建議暫停該藥銷售的報告 。
raschetti指出,近期已有兩名使用該藥的婦女死亡,但關于藥物與其死亡的關系仍需要進行全面的調查 。cuf(制藥委員會)正在著手調查這兩個死亡病例和其它7~8例由于嚴重副作用需要入院治療的報告,以確定其中是否存在關聯 。
德國藥物研究所的制藥管理負責人,ulrich hagemann指出,意大利政府的該項決定意味著所有的銷售該藥的歐洲國家的當局,都需要對該藥的危險和益處表明態度 。歐洲藥物管理者,emea的醫藥產品專利委員會將于3月下旬討論上述情況 。
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