塵螨|16名癌癥患者全部治愈？一個未完成的試驗如何被吹捧成了“神話”( 二 ) 塵螨

那么，事實真相是什么？這款藥僅在dmmr腸癌中有效，而不是全部腸癌；它只是臨床消失，而不是痊愈1.這個藥物的機制并不特殊，就是PD-1抑制劑，和進口的keytruda ，國產的信迪利單抗是完全一類的藥物，雖然有所更新，但目前只能說療效可能更好，但沒有和別的PD-1抑制劑直接對比過。
2.這些自媒體的報道讓讀者覺得這藥可以用于治療所有的直腸癌，這是不對的。國外原文是用于治療dmmr的直腸癌，并且還是II-III期的直腸癌，并非所有直腸癌。 dmmr的直腸癌只占到5-10%罷了，所以這藥物的使用范圍是有限的。注意：除了dmmr（DNA 錯配修復缺陷）的直腸癌，大部分是pmmr的直腸癌，對該藥明確無效。

3.這些自媒體的報道讓讀者覺得可以治愈直腸癌，但實際也是錯的。國外原文從未寫過治愈，而是寫的達到很好的療效，也就是CCR ， CCR的意思就是腫瘤經治療后臨床消失，但這不是治愈，差別非常大，通常來說治療后5年不復發才考慮是治愈。
原文清楚寫了這些患者的中位隨訪時間才6.8個月，也就是說， 14例患者觀察的時間并不長，只是在這段時間還沒有復發，但完全不能叫治愈。因為大多數藥物治療后CCR的患者如果不手術，在一段時間后，比如1-3年后會重新出現，治愈的可能性有，通常很低。而國內的自媒體，拼命鼓吹完全治愈，傳達的其實是錯誤的觀點。
4.這藥是靜脈輸液的， 3周一次，每次500mg 。不是有些自媒體寫的服用，有的自媒體寫的18例患者治愈，也是錯的，只是入組18例，發現CCR的是14例。確實是太不嚴謹。5.例數仍然比較少，說服力不夠。臨床常有新藥的臨床研究，發現初始的少部分患者效果非常好，在擴大樣本量后療效急劇下降。 dostarlimab也很可能出現類似的情況，在14例dMMR的II-III期直腸癌效果非常好，在更多的dmmr直腸癌不一定達到一樣的療效。因為這藥有更詳實的數據（見下圖）：

這組數據是來自GARNET研究， dostarlimab用于dmmr的實體瘤， 209例患者，不分瘤種但都是dmmr ，有效率41.6% ，優勢不大，因為別的PD-1抑制劑也可以達到類似的療效。另外，最常見的副反應是乏力、貧血、腹瀉和惡心，嚴重的3-4級的副反應（≥2%）是貧血、乏力、轉氨酶升高、膿毒血癥和急性腎衰竭。和其它PD-1抑制劑一樣，也有免疫性肺炎、免疫性結腸炎、免疫性肝炎等副反應。
綜上所述，這款藥物的療效其實并沒有大家想得這么好，更沒有這些報道里吹噓的神奇效果。有些急性子的有錢讀者也不用想盡辦法打聽如何從國外購藥。
最后，希望大家可以正確對待腫瘤新藥，秉持客觀和嚴謹的態度，即使新藥更好更有優勢，也需要正確的告知讀者準確的數據和應用對象，而不是一味地夸大治療效果，錯誤的宣傳太容易誤導不明真相的讀者。