“聲波手術刀”首個人體臨床試驗告捷!( 二 )


“聲波手術刀”首個人體臨床試驗告捷!
文章圖片
在行組織損毀術治療后腫瘤損毀區體積不斷減小
術后1周和1個月時 , 2個經過組織損毀術治療的部位出現局部進展 , 其中一個腫瘤是因為在行組織損毀術治療時超聲成像不佳導致部分腫瘤處于損毀靶區之外 , 另一位患者是由于鄰近腫瘤的生長使得無法區分局部進展和鄰近腫瘤的生長 。
對于研究的次要終點 , 8位患者均未發生與組織損毀術治療相關的不良事件 。 雖然有兩個嚴重不良事件被歸類為CTCAE3級(一個是在治療后32天出現的牙齒膿腫 , 另一個是在治療后22天因克羅恩病導致的低鈣血癥) , 但均判定為與組織損毀術治療無關 , 其他不良反應均為1-2級 , 并在1周內完全消退 。
由于組織損毀術會損毀部分肝臟組織 , 因此所有患者的肝酶在術后均有所升高 , 4位患者轉氨酶升高超出正常上限5倍 , 但均在術后1周恢復到基線水平 。 此外 , 患者在基線和治療1月后的QLQ-30生活質量評分結果無明顯差異 , 對治療后的疼痛也耐受良好 。
最后 , 研究人員還發現組織損毀術對同一患者中未治療病灶也可能會起到一定作用 。 在具有多發性病灶的原發性肝癌的患者中 , 甲胎蛋白在術后1周開始下降 , 并持續到第8周 。 在另一位多發結直腸癌肝轉移患者中 , 非治療靶區腫瘤體積和癌胚抗原在術后1周均開始減小 , 并持續到第8周 。 這種對靶區外腫瘤的作用可能是一種系統性的抗腫瘤反應 , 需要在今后進行進一步研究 。
“聲波手術刀”首個人體臨床試驗告捷!
文章圖片
多發結直腸癌肝轉移患者非治療靶區腫瘤體積和癌胚抗原在術后1周均開始減小
總的來說 , THERESA研究為首個報道組織損毀術人體試驗的臨床研究 , 證明了組織損毀術是一項可行性與安全性均較高的技術 。 更重要的是 , 組織損毀術本身是一種無創的腫瘤治療技術 , 對于失去外科手術機會并對放化療耐藥的患者來說 , 具有十分重要的意義 。 但由于該試驗樣本量不大 , 因此還需進行更大樣本量的而研究來評估其有效性和安全性 。
同時 , 其代表了未來手術發展的一個方向 , 手術刀未必有看得見的實體 , 聲、光、電、磁在經過合理的運用 , 均有可能變為“無形的手術刀” 。
“聲波手術刀”首個人體臨床試驗告捷!
文章圖片
已購買課程的朋友 ,
直接進入小程序收聽加餐哦~
參考文獻:
1.Vidal-JoveJ,SerresX,VlaisavljevichE,CannataJ,DuryeaA,MillerR,MerinoX,VelatM,KamY,BolduanRetal:First-in-manhistotripsyofhepatictumors:theTHERESAtrial,afeasibilitystudy.IntJHyperthermia2022,39(1):1115-1123.
2.XuZ,HallTL,VlaisavljevichE,LeeFT,Jr.:Histotripsy:thefirstnoninvasive,non-ionizing,non-thermalablationtechniquebasedonultrasound.IntJHyperthermia2021,38(1):561-575.
3.WorlikarT,VlaisavljevichE,GerhardsonT,GreveJ,WanS,KuruvillaS,LundtJ,IvesK,HallT,WellingTHetal:HistotripsyforNon-InvasiveAblationofHepatocellularCarcinoma(HCC)TumorinaSubcutaneousXenograftMurineModel.AnnuIntConfIEEEEngMedBiolSoc2018,2018:6064-6067.
4.VlaisavljevichE,OwensG,LundtJ,TeofilovicD,IvesK,DuryeaA,BertolinaJ,WellingTH,XuZ:Non-InvasiveLiverAblationUsingHistotripsy:PreclinicalSafetyStudyinanInVivoPorcineModel.UltrasoundMedBiol2017,43(6):1237-1251.
本文作者丨朱俊豪
責任編輯丨代絲雨