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“聲波手術刀”首個人體臨床試驗告捷！

健康知識養生常識

*僅供醫學專業人士閱讀參考
提起手術 ， 大家腦海中首先浮現的畫面可能就是外科醫生拿起手術刀 ， 劃開皮膚的場景 。 沒錯 ， 現今的手術仍然大部分依靠外科醫生的手及手術器械來完成 ， 但和以往相比 ， 許多先進的技術已經進入臨床 ， 如手術機器人、射頻消融、介入技術等 ， 共同的目的在于使手術更加微創 ， 同時解決一些使用手術刀較難解決的問題 。
科學界的許多發明都來源于自然界 ， 醫學中亦是如此 。 聲、光、電、磁等初高中物理大家就學過的現象 ， 背后隱藏的奧秘極大地促進了醫學的進步 ， 如B超、紫外線消毒、電場治療、MRI等 。 這其中 ， 聲 ， 尤其是超聲 ， 在醫學中應用尤其廣泛 ， 從診斷到治療 ， 都具有十分重要的地位 。
近日 ， 來自西班牙綜合腫瘤中心JoanVidal-Jove教授團隊發表了使用超聲行組織損毀術（Histotripsy）的首個人體臨床試驗（THERESA研究 ， NCT03741088）結果 ， 接受組織損毀術治療的8位肝臟腫瘤患者在隨訪的8周內腫瘤體積總體上持續下降 ， 且未出現治療相關的不良反應 ， 首次在人體試驗中表明了組織損毀術具有良好的可行性及安全性 ， 相關研究結果發表于《國際熱療雜志》[1] 。
【“聲波手術刀”首個人體臨床試驗告捷！】論文首頁截圖
組織損毀術的原理是超聲的空化效應（沒錯 ， 其實和超聲波清洗器原理差不多） ， 當短脈沖（
這些氣泡在負壓區形成 ， 在能量達到閾值時 ， 氣泡迅速膨脹 ， 然后突然閉合 ， 并釋放出巨大能量 ， 摧毀周圍的組織[2] 。
通過前期的動物實驗 ， 研究人員證明了組織損毀術能夠有效地治療動物的腫瘤 ， 并通過精確控制的能量傳遞破壞軟組織[3,4] 。 在此基礎上 ， JoanVidal-Jove教授團隊開展了第一個組織損毀術的人體試驗 ， 以評估其在原發性和繼發性肝腫瘤患者中的可行性和安全性 。
THERESA研究是一項前瞻性、多中心研究 ， 在2018年7月至2019年5月期間展開 ， 隨訪截止至2019年7月 。 納入研究的患者均患有不能切除的終末期肝臟腫瘤 ， 拒絕接受其他治療或其他治療無效 。 在接受治療后研究人員對患者進行為期8周的隨訪 。 研究的主要終點為技術可行性（術后1天MRI顯示病灶區有組織損毀區域） ， 次要終點為技術的安全性 。
“聲波手術刀”首個人體臨床試驗告捷！
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研究流程圖
最終 ， 有8位患者參與此次研究（5名女性 ， 3名男性） ， 平均年齡為60.4歲 ， 2位患者ECOG0級（活動能力完全正常） ， 6位患者ECOG1（能自由走動及從事輕體力活動） ， 并對這8位患者的11個腫瘤病灶進行組織損毀術（腫瘤直徑中位數1.4cm）:5位結直腸癌患者的7個轉移瘤 ， 1位膽管細胞癌患者的2個轉移瘤 ， 1位乳腺癌患者的轉移瘤和1位原發性肝癌患者 。
“聲波手術刀”首個人體臨床試驗告捷！
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8位受試者的基本資料
對于研究的主要終點 ， 組織損毀術在8位患者的11個腫瘤中均成功進行治療 ， 術后1天MRI顯示的中位最小損毀區直徑為2.4cm ， 實際損毀區體積與術前規劃的損毀區體積中位值僅相差3.2mm3 。 這表明組織損毀術是一項可行性較高的技術 。
“聲波手術刀”首個人體臨床試驗告捷！
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1位結直腸癌肝轉移患者在基線以及接受組織損毀術治療后24小時、1周、1月和2月的MRI影像
在行組織損毀術治療后 ， 腫瘤損毀區體積在術后24小時（10.6±6.3cm3）、1周（8.5±9.6cm3）、1月（5.9±10.0cm3）和2月（4.8±9.4cm3）不斷減小 ， 但可能是由于樣本量較小的緣故 ， 并未有統計學差異結果（P=0.06） 。