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新冠肺炎|首個艾考糊精腹膜透析液國內獲批

自去年年初新冠肺炎疫情席卷而來，到近期福建、南京等地疫情頻發，對于普通人也許就是所有工作、生活秩序被打亂，但是對于尿毒癥（終末期腎臟病）患者卻是“生命不能承受之重”。透析治療是尿毒癥患者維持生命的治療手段，疫情期間，醫院血透室成為人流密集、流動性大的高風險場所。新冠肺炎疫情給醫院透析中心的運行和透析患者的治療帶來了非常嚴重的沖擊和影響?；颊呔蛹腋雇覆粌H避免了患者聚集，減少了交叉感染，還能降低患者在往返途中感染新冠肺炎的機會，與此同時也改善了患者的生活質量。
近日，艾考糊精腹膜透析液獲批該藥品用于終末期腎病患者的持續性不臥床腹膜透析每日單次長時間留腹（8小時至16小時）治療，用于改善高平均轉運或高轉運（通過腹膜平衡試驗PET診斷）患者的長時間留腹超濾作用以及肌酐和尿素氮清除率②。國家藥品監督管理局官網顯示，廣州百特醫療用品有限公司持證的艾考糊精腹膜透析液中文注冊商標為愛透佳?。
新冠肺炎|首個艾考糊精腹膜透析液國內獲批
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艾考糊精腹膜透析液（商品名Extraneal）是百特國際公司自主研發的產品，自1997年在歐洲上市以來，已在全球80多個國家應用。艾考糊精腹膜透析液可以實現更長時間的留腹且不含葡萄糖5，因而相比于傳統的腹透液有多重臨床優勢。尤其是對于超濾不佳以及糖尿病的腹透患者，獲益更加明顯6。艾考糊精腹膜透析液獲得國內外權威的推薦（如國際腹膜透析指南，中國腹膜透析標準操作規程）7-8。日前，艾考糊精腹膜透析液在國內的獲批上市，打破了三十年來國內缺乏新型腹透液的狀態，為國內腹透患者帶來了新的治療選擇。
中國終末期腎?。‥SRD）治療現狀
目前我國有超過百分之十的人口患有慢性腎病9，發展到終末期腎臟病的患者主要依賴腎臟替代治療延續生命。對大多數終末期腎病患者來說，主要通過腹膜透析和血液透析作為腎臟替代治療方法。而近年來，終末期腎病腹膜透析治療需求呈直線增長趨勢，中國研究數據服務平臺(CNRDS)數據顯示，2019年全國在透腹透患者數 103,348例，與2012年相比增加近3倍10。
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居家腹透伴隨服務必不可少
腹透液是通過腹腔灌注給藥，由患者居家長期使用，甚者終生使用。腹膜透析液居家使用的特點，決定了對質量要求更高。首先，需要依賴成熟的物流配送體系,以保障患者用藥的安全性和持續性。其次，患者居家治療，除了需要處方、醫囑以及專門的使用技術培訓外，也需要進行一定程度的伴隨服務，以防止潛在的使用風險發生。
作為透析領域的深耕者，百特近年來一直發力于推進數字化遠程醫療解決方案，以協助醫院實時了解和管理患者的居家透析情況，對居家透析中的小問題，能及時進行干預和管理，讓居家腹膜透析變得更為容易和高效。此外，為廣大透析患者提供更為觸手可及的數字化患者關愛服務-“百特云透析”，致力于幫助患者完善自我管理，便捷地居家透析，幫助終末期腎臟病患者回歸正常生活。
當下國內疫情已進入常態化，居家腹膜透析患者除了可以便捷地透析，更具有較好的早期生存率，其長期生存率亦與血液透析相當11，具有更好的成本經濟效益。腹透治療模式的多樣性可以幫助腹透患者實現正常的工作和生活，這對于個人、家庭以及社會來講有著極大的社會效益。此次艾考糊精腹膜透析液的上市，為我國腹透患者提供了更多的治療選擇。
參考文獻：
①國家藥品監督管理局官網官網 https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwzhcx/index.html