中藥和化學生物藥的研發有何區別？中國中醫科學院專家解讀 _健康小知識

文章圖片
發布會現場。中青報·中青網采訪人員劉昶榮中國青年報客戶端北京9月23日電（中青報·中青網采訪人員劉昶榮）“中藥最大的一個特點是經過了長期的臨床實踐，也就是說中藥新藥研發源頭是在有了人用歷史和經驗基礎之上再進行研發，這就與化學藥和生物藥之間形成顯著區別。 ”在國家衛健委今天上午召開的新聞發布會上，中國中醫科學院副院長楊洪軍在談到中藥研發時指出，基于臨床然后到實驗室，再過渡到臨床是中藥研發的一個路徑和特點。
基于這樣的特點，國家藥監部門提出中醫藥理論、人用經驗和臨床實踐三結合的證據評價體系。這項符合中醫藥特點的注冊分類和審評改革機制，對于推動中藥新藥研發以及中藥產業發展都具有重要意義。
本次發布會介紹了黨的十八大以來，中醫藥科技創新和“走出去”的有關情況。針對中藥的評價體系，楊洪軍舉例說，現在新注冊分類中1類新藥叫中藥創新藥，這類新藥源于名老中醫經驗，是在中醫理論指導下開發的新藥。中醫理論、人用經驗加上臨床實踐的評價體系可以很好地支撐藥物研發。
與此同時，中藥研發也不排除用現代科學手段針對臨床確切有效的中藥，經過深入的物質基礎分析，找到其中的有效成分，進行新藥研發。青蒿素的研發模式就屬于這種情況，這一類新藥研發更注重應用多學科交叉技術。
【中藥和化學生物藥的研發有何區別？中國中醫科學院專家解讀】此外，還有一類新藥研發源自古代經典名方的復方制劑。這些方劑已經經過長期的臨床實踐，安全性、有效性得到了較好保障。這類新藥研發也已經得到有效推進，中醫藥法規定的內容也得以落地。楊洪軍說，大家熟知的抗疫“三方”的新藥轉化，就是將前期的人用經驗、臨床實踐轉化為評審證據，支撐這些產品的注冊上市。
“中藥是中醫藥傳承創新發展的物質基礎，是中醫療效發揮的重要保障。 ”國家中醫藥管理局科技司司長李昱在發布會上說，我國持續加大中藥標準研究投入，構建了更加符合中藥特點的評價體系，推動完善了2020版《中國藥典》等國家標準以及相關行業標準。 “十三五”期間，我國主導制定頒布了37項中藥國際質量標準，促進了中藥產業競爭力的提升。國家藥監局2021年藥品抽檢年報顯示，中藥飲片抽檢總合格率達98% 。
來源：中國青年報客戶端