首款“廣譜”抗癌藥在中國獲批,能治哪些癌癥?建議知曉

2018年年底 , 拜耳“廣譜”靶向抗癌藥Vitrakvi(拉羅替尼) , 被FDA批準在美國上市 。
2020年 , 拜耳放出新數據 , 該數據的116例TRK融合癌患者中 , 均顯示極高的緩解率和較長的緩解持續時間 , 并且沒有副作用 。
同年我國也緊隨其后 , 在國內開展臨床招募 , 開始臨床試驗 , 相信在不久的將來 , 國內也有望上市 , 讓走投無路的晚期患者多一分希望 。
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1、什么是拉羅替尼的“神奇”?
拉羅替尼是一種專門針對NTRK基因融合腫瘤的腫瘤的靶向藥物 , 也是FDA批準的NTRK融合突變融合突變的“癌種” , 無論癌癥類型如何 。
NTRK基因能與其他基因融合產生異常蛋白 , 促進腫瘤生長和擴散 。 拉羅替尼屬于TKI家族成員中一種新發現的小分子激酶抑制劑 , 具有良好的生物活性和較低的毒性 。 其抗腫瘤效果優于傳統化療藥物紫杉醇 。 利用這個特性 , 拉羅替尼可以被精準打擊 , 從而產生抗癌作用 。
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這款藥物之所以讓醫學界和患者都為之沸騰 , 主要有三個原因
首款“廣譜”抗癌藥在中國獲批,能治哪些癌癥?建議知曉】第一 , 不區分癌種
這就意味著不管什么癌種(組織/細胞/部位) , 只要存在NTRK融合 , 包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等17種癌癥類型 , 同時對成人和兒童都是可以使用的 。
雖然拉羅替尼可有效緩解17種類型腫瘤患者的臨床癥狀 , 但實際上適用于這個藥的患者還是很少的 , 這與拉羅替尼的適用條件相關 。
第二 , 總緩解率高達79%
最新一項研究 , 在可評估的153名患者中 , 客觀緩解率高達79%(121/153) , 完全緩解率達到16% , 另外19名患者病情穩定 , 臨床獲益率為91%!我們必須要明確 , “有效”并不等于“治愈”!有效率又稱“客觀緩解率” , 按照腫瘤治療的有效性評價 , 有效率=(完全緩解+部分緩解)患者例數/總例數×100% 。
因此 , 79%有效率的意思是 , 79%的的NTRK基因突變腫瘤患者使用拉羅替尼后腫瘤明顯縮小或有所縮小 , 臨床癥狀得以緩解 。
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第三 , 拉羅替尼治療肺癌的療效
在今年的美國臨床腫瘤學會大會上 , 公布了一項重磅臨床試驗結果 , 20位預計生存期不足6個月的NTRK突變陽性肺癌患者 , 接受了拉羅替尼的治療 , 治療結果是:
有效率73% , 1年無進展生存率65% , 中位總生存期更是達到了40.7個月 。 相比原本不足6個月的預期生存期 , 拉羅替尼足足讓這些患者的生存期提高了6倍多 。
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拉羅替尼推薦劑量
(1)如果患者的體表面積≥1m2 , 每天二次 , 每次100mg , 空腹或隨餐口服 。 (成人)
(2)如果患者的體表面積<1m2 , 每天二次 , 每次100mg/m2 , 空腹或隨餐口服 。 (兒童)
(3)如果漏服 , 發現時若離下次服藥6小時以上 , 可以按量補服 , 下次服藥仍按照原間隔時間 , 如果服藥后發生嘔吐 , 不可補服 , 下次服藥仍按照原間隔時間 。
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什么時候能用 , 費用多少?
一般來說 , 新藥獲批之后還不能直接銷售 , 需要進行試用觀察 , 記錄藥物的使用效果 , 只有通過使用觀察階段 , 商家才可以進行批量生產 , 上架 , 銷售 , 拉羅替尼從獲批到能買到 , 大約還需要3到5個月的時間 。