患者福音:“奧拉帕利”新適應癥在華獲批,可用于治療晚期卵巢癌

卵巢是生命開始的地方 , 然而 , 當它癌變時 , 卻成為奪取女性生命的惡魔!根據最新統計 , 我國每年新發卵巢癌5.7萬例 , 死亡2.7萬例 , 如此高的死亡率 , 讓人觸目驚心!
臨床發現 , 有70%的卵巢癌患者發現時已是晚期 , 這是因為卵巢的生理位置隱蔽、臟器較小 , 位于盆腔深處 , 加之缺乏有效的篩查手段 , 所以較難早期發現 。 那么 , 得了卵巢癌就只能面對現實 , 乖乖等死嗎?
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利普卓新適應癥獲批用于晚期卵巢癌治療9月19日 , NMPA發布批件顯示 , 利普卓(英文商品名:Lynparza , 通用名:奧拉帕利片)新適應癥在國內獲批上市 , 推測此次獲批適應癥可能為:與貝伐珠單抗聯用作為一線維持療法 , 用于接受鉑類化療后完全緩解或部分緩解的新診斷晚期卵巢癌患者 。
其實 , 我國早已批準了奧拉帕利多項卵巢癌適應癥 , 如鉑敏感的復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的維持治療、BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的一線維持治療 , 其防止卵巢癌復發的療效非常顯著!
在代號為SOLO-1的臨床研究中 , 服用奧拉帕利的新確診BRCA突變卵巢癌患者 , 中位的無疾病進展期(PFS)可以達到56個月 , 死亡風險降低67% , 而患者的無復發生存期(RFS) , 隨訪5年的時間 , 還沒有到達 , 大大的延長了疾病的復發時間 。
另一個代號SOLO-2的臨床研究中 , 對于BRCA1/2突變 , 鉑敏感復發性卵巢癌 , 與對照組相比 , 奧拉帕利延長患者總生存期達12.9個月 。
說明無論是初診還是復發患者 , 采用奧拉帕利進行維持治療均顯示良好的生存獲益!卵巢癌治療迎來了曙光 。
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除了奧拉帕利之外 , 近年來我國陸續批準了包括帕米帕利、氟唑帕利、尼拉帕利等同類藥物上市 , 這些藥物統又稱為PARP抑制劑 。 并且已納入國家醫保 。
值得一提的是 , 并非所有卵巢癌患者都能從PARP抑制劑中獲益 , 其中 , 攜帶BRCA基因突變的卵巢癌患者已明確能從中獲益 。
據吳小華教授團隊對中國卵巢癌患者的流行病學統計調查的數據顯示:我國卵巢癌患者攜帶有BRCA1/2基因突變的比例超過25% , 也就是說大約四分之一的患者可以從中獲益 。
患者福音:“奧拉帕利”新適應癥在華獲批,可用于治療晚期卵巢癌】因此 , 晚期卵巢癌在確診時就應立即開展基因檢測 , 從而選擇最優的維持治療方案 。 而BRCA突變患者可以在一線鉑類治療后即開始維持治療 , 可長期延緩復發 , 甚至可能實現5年不復發的“臨床治愈” 。
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如何進行基因檢測?怎么檢測更靠譜?我國已有也僅有一款BRCA基因檢測產品上市(艾德生物公司研發) , 該產品還是奧拉帕利和帕米帕利的伴隨診斷(也就是有充分的藥效臨床數據證明這個檢測產品的檢測結果可以指導奧拉帕利和帕米帕利的臨床用藥) , 患者可以在醫院內獲得該檢測 。 若就診醫院并未開展此檢測項目 , 則需要通過第三方醫學檢測機構檢測 , 此時 , 務必要明確其是否使用法規批準上市的產品 , 避免檢測機構采用自制的試劑 , 存在違規和質量風險 。 對第三方醫學檢驗機構一定要做好背景調查 , 資質齊全(醫療機構執業許可證、檢測相關資質等)、有權威質量認證(如ISO15189、CAP認證)、有品牌(如我國的艾德生物、美國的Myriad、Foundation等龍頭企業)患者福音:“奧拉帕利”新適應癥在華獲批,可用于治療晚期卵巢癌