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接種|康希諾生物：腺病毒載體新冠疫苗對6至17歲人群安全有效

據康希諾生物微信公眾號9月26日消息 ， 9月22日 ， 傳染病領域權威期刊《Clinical Infectious Diseases》刊載的一篇論文顯示 ， 6到17歲兒童和青少年接種減劑量（0.3ml ， 18歲及以上成年人獲批劑量為0.5ml）重組5型腺病毒載體新冠疫苗克威莎 ， 耐受性和安全性好 ， 1劑即可激發高水平體液免疫和細胞免疫雙重免疫應答 。
上述論文是一篇旨在評估6歲以上健康人群接種克威莎的安全性和免疫原性 ， 并對2劑免疫程序進行探索 。 論文涉及的研究是一項隨機、雙盲 ， 安慰劑對照的臨床試驗 ， 該研究共入組430名志愿者 ， 其中6-17歲（MIN組）入組150人 ， 18-55歲（MID組）入組30人 ， 56歲以上（OLD組）入組250人 ， 間隔56天接種兩劑 。
安全性觀察結果表明 ，6到17歲兒童和青少年在接種克威莎后 ， 表現出良好的安全性和耐受性 。 常見不良反應為局部疼痛、發燒、頭痛和疲勞等輕、中程度的癥狀 。
免疫原性數據表明 ， MIN組接種1劑克威莎28天后 ， 其特異性ELISA-RBD IgG水平為1091.6 ， MID組接種1劑28天后 ， 其特異性ELISA-RBD IgG水平為607.8 ， 兩者與其對應的比安慰劑對照組相比均顯著升高 ， 且MIN組顯著高于MID組 。
中和抗體GMT的結果與ELISA-RBD IgG的結果類似 ， MIN組初免后28天中和抗體GMT為96.6 ， MID組初免后28天中和抗體GMT為45.1 ， 兩者與其對應的比安慰劑對照組相比均顯著升高 ， 且MIN組顯著高于MID組 。
也就是說 ， 6到17歲兒童和青少年接種1劑減劑量克威莎后 ， 可誘導產生高水平RBD IgG及中和抗體 ， 且顯著高于成年人免疫后水平 。
此外 ， 兒童和青少年組在接種腺病毒載體新冠疫苗克威莎后 可激發顯著的細胞免疫反應 ， 這與成年人的細胞免疫反應一致 。
克威莎是康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊合作研發的腺病毒載體新冠疫苗 ， 目前該疫苗已經在中國、墨西哥、阿根廷、厄瓜多爾、匈牙利等國家得到不同程度的獲批 。
除了康希諾生物的腺病毒載體新冠疫苗公布青少年群體的接種效果 ， 多款國產滅活疫苗此前也公布了相關數據 ， 有產品得到部分國家監管部門的批準 。
以中國生物的滅活新冠疫苗為例 ， 當地時間8月17日 ， 巴林衛生部疫苗接種委員會批準為3-11歲患有并發癥和免疫力低下的兒童 ， 以及12-17歲人群中使用該疫苗 。 8月2日 ， 阿聯酋衛生與預防部批準國藥集團中國生物生產的新冠疫苗用于本國3-17歲兒童接種 。 更早之前的7月16日 ， 國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用 。
科興新冠滅活疫苗在3-17歲的健康兒童和青少年人群的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數據 ， 于今年6月28日發表在世界權威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學》 ， 顯示在3-17歲的健康兒童和青少年人群中 ， 采用0 ， 28天接免疫序接種2劑新冠滅活疫苗克爾來福 ， 對該人群表現出良好的安全性和耐受性 ， 可誘導機體產生較強的體液免疫反應 。
研究結論支持使用3.0微克劑量疫苗 ， 采用2劑次免疫程序 ， 在3-17歲兒童和青少年開展進一步研究 。 科興稱 ， 這是全球首個發布的關于新冠疫苗在低至3歲兒童中使用的研究結果 。
【接種|康希諾生物：腺病毒載體新冠疫苗對6至17歲人群安全有效】本文來自澎湃新聞