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江澤飛|江澤飛教授：新型原創ADC藥物MRG002 引領抗HER2未來

2021年9月25-29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會如約而至，大會主題為“聚焦創新研究，引領原創未來” 。26日，創新專場精彩呈現，新藥物、新研究、新進展琳瑯滿目 。在HER2陽性低表達乳腺癌領域，解放軍總醫院江澤飛教授牽頭的MRG002 Ⅱ期研究帶來全新突破，新型ADC藥物MRG002初步顯示了的療效和安全性，以我國原創引領抗HER2未來 。
2021年9月26日，CSCO學術年會創新診療專場中，CSCO大會秘書長解放軍總醫院江澤飛教授發布了題為《新型抗體偶聯物（MRG002-ADC）治療HER2低表達晚期乳腺癌的多中心Ⅱ期研究》的重要報告，為未來HER2陽性乳腺癌定義的改變及診療帶來了新的思考 。
江澤飛|江澤飛教授：新型原創ADC藥物MRG002 引領抗HER2未來
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隨后江澤飛教授分享了本研究中一例典型病例，該患者為絕經后HER2低表達患者，既往接受過TCb新輔助治療、手術、放療、AC化療等，患者依然存在肺轉移 。在MRG002治療4個周期后的影像評價效果良好，轉移灶退縮 。
江澤飛|江澤飛教授：新型原創ADC藥物MRG002 引領抗HER2未來
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此外，江澤飛教授也公布其牽頭的另一項MRG002治療HER2陽性晚期乳腺癌的多中心Ⅱ期研究設計及入組的病例療效 。該研究由中國人民解放軍總醫院腫瘤醫學部擔任組長單位，全國共16家中心參與，針對HER2陽性晚期乳腺癌既往治療失敗的患者使用MRG002 2.6mg/kg Q3W治療，分為既往曲妥珠單抗或類似物治療失敗、曲妥珠單抗或類似及TKI治療失敗、曲妥珠單抗或類似物及ADC±TKI治療失敗三個隊列，計劃入組60例，主要研究終點為ORR，次要研究終點為PFS、PFSR、TTR、DOR及安全性 。
江澤飛|江澤飛教授：新型原創ADC藥物MRG002 引領抗HER2未來
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該研究中一例31歲HR陽性、HER2陽性晚期乳腺癌肝轉移患者，在使用拉帕替尼、吡咯替尼、T-DM1、曲妥珠單抗+帕妥珠單抗、氟維司群+CDK4/6抑制劑、伊尼妥單抗均治療失敗后，入組本研究，經MRG002治療2周期后病灶明顯退縮，療效PR 。
江澤飛|江澤飛教授：新型原創ADC藥物MRG002 引領抗HER2未來
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【江澤飛|江澤飛教授：新型原創ADC藥物MRG002 引領抗HER2未來】最后，江澤飛教授表示基于以上兩項研究，MRG002初步顯示了在HER2低表達人群的療效，更期待其在HER2高表達人群的療效結果 。江澤飛教授對參研單位、研究者、患者及家屬的貢獻表示感謝，并希望在盡快完成Ⅱ期臨床研究后立即開展Ⅲ期臨床研究，盡早為患者帶來更多、更好的臨床選擇 。
在CSCO創新專場外，江澤飛教授在接受腫瘤瞭望采訪人員采訪時對MRG002的初步表現表示肯定：“我們目前為止在HER2低表達的數據比較可喜，即便在多線治療后的療效和安全性都不錯；在HER2高表達人群中也有多線治療失敗后取得良好療效的病例 。”
江澤飛教授進一步指出，MRG002作為創新的ADC藥物，其創新的結果來自于創新設計 。ADC藥物的設計有獨特的難點，細胞毒部分的毒性太強則患者難以承受、太弱又達不到療效；連接子連接的太緊密則細胞毒藥物無法游離、連接太松又可能提前游離 。由于此間的挑戰存在，前期也存在大量ADC的研發失敗，江澤飛教授希望ADC研發的潮流中可以找到正確的方向，為臨床用藥再添利器 。
CSCO長期致力于行業政策信息傳遞、新藥研發進展，助力新藥的發展，因而設置了CDE專場與創新專場，本次MRG002臨床研究得以在該平臺發布，并引起了重要反響 。江澤飛教授表示，在新藥發展方面，第一，CSCO與CDE的持續合作，通過藥評中心領導分享近期藥物評審的成敗得失，解讀新頒布的政策背后的支持，為新藥的研發指引方向；第二，在創新專場，今年收到了包括9篇海外進展在內的一百余項研究，通過研究者提前公布創新藥物的新靶點、新機制、新設計、新結果，展示新藥進步，為臨床帶來新的思路 。