關節|迄今唯一!微創骨科獲全球骨科權威評級機構最高評級

微創醫療科學有限公司旗下子集團微創?骨科最新宣布,其自主研發的Advance?內軸型膝關節系統獲得全球骨科行業權威評級機構ODEP(骨科數據評估小組)評定的最高等級“15A”。微創?骨科是迄今唯一獲得此評定級別的中國企業。
ODEP評級結果是全球骨科最權威的、最具有公信力的機構之一,已成為諸多歐美國家公立衛生系統批準產品進入市場的重要決策依據之一。在中國,亦有越來越多的醫療機構和專業人士在髖關節和膝關節置換手術臨床實踐工作中會參考借鑒這一評級系統。
關節|迄今唯一!微創骨科獲全球骨科權威評級機構最高評級
文章插圖
采訪人員了解到,ODEP評級由數字和字母組成。數字代表該關節產品接受臨床隨訪以及被跟蹤評估性能的時間年份,數字越大則意味著該產品的臨床隨訪時間越長;字母代表該產品臨床數據的強度,A級意味著該產品在隨訪的年份里、通過數量足夠多的患者、累積了充分完整有力的隨訪數據以證實產品品質?!?5年”是ODEP目前對膝關節假體評分的最長時限,“15A”則是ODEP給予膝關節假體產品臨床隨訪的最高評價。
目前,全球骨科關節行業的主流企業中,大部分產品只有5-10年的臨床隨訪評級結果,僅有幾家企業的部分產品曾達到過15A。微創?骨科是首個獲得此最高評級的中國企業。
微創?骨科方面介紹,除此次獲得的ODEP最高評級外,內軸膝產品的優異性能已在多項重要的臨床研究中得到驗證。
關節|迄今唯一!微創骨科獲全球骨科權威評級機構最高評級
文章插圖
歷經十幾年的自主研發和對全球資源與市場的高效整合,目前微創?骨科集團已經實現了骨科業務的全球化運營并成為中國最大的骨科公司之一,向全球60 多個國家和地區的患者提供多種優質普惠的治療方案,迄今關節產品已累計造福全球近140萬名患者。
微創?首席運營官王固德表示:“此次獲得ODEP15A評級,是對微創?骨科產品的卓越品質和長期穩定性能的充分肯定。我們將持續推進新的治療技術和產品創新,以臨床需求為導向,為中國乃至全球患者提供更完善的骨科全解醫療方案?!?br /> 欄目主編 許素菲
關節|迄今唯一!微創骨科獲全球骨科權威評級機構最高評級】圖片來源 受訪者供圖