藥品管理法實施條例將迎來大修立法鼓勵藥品創新加強知產保護( 三 )


宋華琳認為 , 藥品上市審評過程中 , 藥品上市許可申請人與有關專利權人或者相關利害關系人 , 有可能因申請注冊的藥品相關專利權產生糾紛 。 2020年修改后的專利法首次規定了藥品專利鏈接制度 , 國家藥監局、國家知識產權局于2021年7月發布了《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》 。 《征求意見稿》擬在行政法規中首次系統規定藥品專利鏈接制度 , 對藥品知識產權保護的制度設計、注重原研藥企業和仿制藥企業之間的利益平衡 , 不僅保護藥品專利權人的合法權益 , 鼓勵新藥研發 , 還要促進高水平仿制藥的發展 。 (萬靜)
(法治日報)