打兩針 , 防新冠——對于特殊人群 , 這句標語具有多大的吸引力?博鰲超級醫院和瑞金海南醫院的咨詢接線生最有體會 。
近日 , 全球唯一一款可用于新冠病毒感染預防藥物Evusheld(恩適得)在中國大陸首次先行先試準入的消息獲得廣泛關注 。 目前 , 恩適得尚未獲得CDE(國家藥品監督管理局藥品審評中心)批準上市 , 根據“國九條”相關政策 , 恩適得僅可在樂城先行區使用 。
據報道 , 恩適得價格為13300元 , 且不能使用醫保結算 。
可降低病毒進入和感染健康細胞的能力?
據海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區網站文章介紹 , Evusheld由兩種全人源長效單克隆抗體替沙格韋單抗(Tixagevimab , AZD8895)和西加韋單抗(Cilgavimab , AZD1061)的抗體組成 , 可以模擬人體的天然抗體防御機制 , 通過與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點結合 , 降低病毒進入和感染健康細胞的能力 , 并有助于清除已被感染的細胞 。

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圖片來源:海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區網站截圖
該抗體組合在歐洲部分國家獲批使用 , 其PROVENTⅢ期試驗于今年3月前達到主要終點 。 數據顯示 , 與安慰劑相比 , 該抗體組合藥物將有癥狀新冠感染的相對風險降低了77% , 絕對風險減少了0.8% , 用藥后中位隨訪時間為83天;在隨后的分析中 , 隨訪中位時間為6.5個月 , 與安慰劑相比 , 抗體組合藥物將有癥狀新冠發病率的相對風險降低了83% , 絕對風險減少了1.5% 。
但值得注意的是 , 應對更迭不休的奧密克戎變體株 , 恩適得的效力需要靠加大劑量維持 。
當地時間6月29日 , FDA官網發布對恩適得劑量修訂的公告 , 稱非臨床數據和藥代動力學模型表明 , 恩適得的劑量改為300mg替沙格韋單抗和300mg西加韋單抗后 , 藥物濃度對這些亞變體的活性可以保持6個月 。

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圖片來源:FDA官網截圖
【全球唯一新冠預防藥海南開打:兩針1.3萬,不能用醫保...代理公司漲停】預約者中較多出國留學人員
7月9日 , 每日經濟新聞采訪人員以咨詢者身份撥打博鰲超級醫院公開電話 , 接聽的工作人員表示 , 目前醫院提供的恩適得劑型為150mg+150mg , 對奧密克戎變異株BA.4/5有效 , 面向年齡和體重符合接種要求的人群 , 即12歲以上且體重超過40公斤的接種者開放 。 接種者需要一次性接種兩針該中和抗體藥物 , 價格共計13300元 。
不過 , 如果提前接種過新冠疫苗 , 需要間隔兩周接種這款中和抗體藥物 。 相反 , 如果先打中和抗體藥物 , 之后也隨時可以接種新冠疫苗 。 工作人員表示:“(恩適得)產生的抗體能維持半年 , 半年以后還可以再用藥 。 ”
該院另一名工作人員表示 , 如果處于肝癌晚期或者其他癌癥晚期、尿毒癥透析期間 , 不建議打;孕婦也不建議接種 。 目前來預約用藥的很多都是出國留學人員 。

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另外 , 媒體采訪人員查詢資料發現 , 阿斯利康去年12月發布消息稱 , 已感染新冠病毒者 , 或與感染者近期密切接觸者不宜接受該療法(恩適得) 。
海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區官網消息 , 恩適得優先適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預防 , 包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者 , 器官移植后用藥的患者 , 透析患者 , 正在使用免疫抑制藥物的多發性硬化癥和類風濕性關節炎等疾病患者 。
代理公司連續三天漲停
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