新一代ECG呈現3D心電圖,AI計算左心室舒張功能,無癥狀檢出率可達94%( 三 )


MyoVista解決的不僅是心臟病臨床檢測問題 , 更是讓患者在沒有相應癥狀表現之前就了解到自身心臟的健康狀況 。 因此 , 不論是于臨床監測還是于心臟病早篩預防 , HeartSciences都有機會開墾出更大的市場 , 但目前的關鍵在于拿下FDA的產品上市許可 。 2019年12月 , HeartSciences提交了FDA的DeNovo分類請求 , 于2020年獲得了FDA的修善意見 。 完善后的臨床試驗和申請報告計劃將在截至2023年4月30日的當前財政年度重新提交 。 獲得FDA認證后 , HeartSciences承諾將MyoVista以低于市場上傳統12導聯靜息ECG產品的價格($5000-$10000)出售 。 通過自己建立的直銷團隊 , 從美國逐步擴大至歐洲、拉丁美洲等地區 , 一步步開發初級保健、零售醫療、急診科、醫院、外科手術、商業保險體檢、專業性試驗、運動員測試等市場 。




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