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多款國產新冠藥物公布最新進展( 二 )

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云頂新耀于1月14日發布公告 ， 宣布將在全球開發和商業化新加坡實驗藥物研發中心的一組3CL蛋白酶抑制劑EDDC-2214 ， 該藥有望成為同類領先的口服抗新冠病毒藥物 。
國內新冠病毒抗體藥物連續上市 ， 在研藥物超10款
兩款新冠病毒中和抗體藥物在國內接連臨床應用 ， 人民日報健康客戶端不完全統計發現 ， 目前國內獲批進入臨床研究階段的新冠中和抗體藥物有10余款 。
7月7日 ， 騰盛博藥及旗下控股公司騰盛華創宣布 ， 其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市 ， 首批抗體藥物已經實現商業放行 。 該藥也是首個獲批的國產新冠中和抗體聯合療法藥物 。
該聯合療法 ， 是中國首個全自主研發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 。 騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶表示 ， 海外同類產品一般采取政府采購的模式 ， 每人份在1500-2000美元區間 ， 騰盛博藥的聯合療法將定價在1萬元人民幣以內 ， 低于全球水平 。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法于去年12月8日 ， 獲得國家藥品監督管理局上市批準 ， 用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲 ， 體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者 。 2022年3月獲國家衛生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》 。
與此同時 ， 全球另一款已獲批上市的中和抗體藥物阿斯利康恩適得 ， 也通過相關政策進入海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區 ， 在瑞金海南醫院和博鰲超級醫院臨床使用 。 該藥品主要用于成人和青少年(≥12歲 ， 體重≥40kg)的新型冠狀病毒肺炎暴露前預防 。 一次性注射兩針價格為13300元 ， 尚不能使用醫保結算 。
多款國產新冠藥物公布最新進展
文章圖片
海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區官網圖
我國新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制和調節人體免疫系統三條技術路線開展 ， 新冠病毒中和抗體藥物始終是醫藥企業布局的重點方向 。
君實生物于2020年3月20日宣布開始研發新冠病毒抗體藥品埃特司韋單抗（JS016） 。 這款藥物是我國自主研發的全球首個進入臨床階段的新冠病毒中和抗體藥物 ， 早于再生元、安進等諸多跨國知名藥企 。 2021年 ， 與禮來巴尼韋單抗（bamlanivimab ， LY-CoV555）組成的雙抗體療法已獲得全球四大洲超過15個國家和地區的緊急使用授權 ， 是全球首個、也是目前唯一可在全年齡段人群中用于預防和治療的中和抗體療法 ， 包括12歲以下的兒童和嬰兒 。
神州細胞2021年12月3日公告稱 ， 控股子公司神州細胞工程的新冠中和抗體藥物SCTA01C注射液、SCTA01C注射液與SCTA01注射液聯合使用的臨床試驗申請獲得批準 。
【多款國產新冠藥物公布最新進展】丹序生物官網顯示 ， 丹序生物和百濟神州聯合開發的DXP-593和DXP-604兩個產品在美國及其他多個地區已完成2個單藥臨床I期和一個臨床II期 。 在中國 ， 兩個產品的一期已完成 ， 二期聯合治療的臨床研究也在進行中 。
威邁生物創新研發的單克隆抗體9MW3311 ， 對新型冠狀病毒具有中和作用 ， 目前正處于二期臨床 。
此外 ， 還有綠葉制藥LY-CovMab、復宏漢霖HLX70、濟民可信JMB2002、和鉑醫藥47D11等也處于不同的研發階段 。
在全球范圍 ， 已獲得緊急使用授權的中和抗體或組合療法還包括：再生元的casirivimab/imdevimab聯合療法、葛蘭素史克與VirBiotechnology合作研發的Sotrovimab等 。 另據《抗體治療》（AntibodyTherapeutics）期刊數據庫統計 ， 截至目前 ， 全球共有上百個靶向新冠病毒S蛋白的中和抗體項目 ， 其中至少有20個項目已進入臨床研究階段 。