文章圖片

文章圖片
國家藥品監督管理局網站近日發布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡的提示 。 裝飾性彩色平光隱形眼鏡是用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡 。 因其直接覆蓋于角膜表面 ， 與眼組織緊密接觸 ， 直接關乎人眼安全 ， 具有較高風險 ， 在我國作為第三類醫療器械管理 ， 在上市前需要通過安全性、有效性的評價 ， 獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用 ， 其生產企業需要取得《醫療器械生產許可證》 。 經營此類產品的企業需要取得《醫療器械經營許可證》 。 那么 ， 消費者選購和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡及其護理產品時 ， 要注意什么呢？
彩色平光隱形眼鏡能夠在改變虹膜顏色的同時還能讓眼睛看起來又大又亮 ， 所以被追求個性、時尚的年輕人所推崇 。 作為裝飾性的彩色平光隱形眼鏡 ， 大家更關注的是它的裝飾作用 ， 卻往往忽視了它的本質：隱形眼鏡 。

文章圖片
隱形眼鏡屬于醫療器械
我們先來看看究竟是如何定義彩色平光隱形眼鏡的 。 隱形眼鏡屬于國家第三類醫療器械 ， 是一種直接附在角膜表面淚液層上的鏡片 ， 通過改變眼睛的屈光能力而達到矯正屈光不正以及治療某些眼部疾病的目的 。 國家對于第三類醫療器械定義為最高級別 ， 是指植入人體 ， 用于支持、維持生命 ， 對人體具有潛在危險 ， 對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械 。 由此可見 ， 彩色平光隱形眼鏡并非大家定義成的“化妝品” ， 而是一種與人工心臟瓣膜、人工腎一樣必須嚴格監管的醫療器械 。
彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡上進行著色 ， 以起到美化、裝飾雙眼的目的 。 那么 ， 這些顏色究竟是如何附著在隱形眼鏡鏡片上的呢？通常有兩種方式：一種是“三明治”法 ， 即在兩片軟性鏡片中間壓入一層仿虹膜的顏色 。 這種鏡片雖然減少了色素對于眼睛的影響 ， 但是鏡片變厚、舒適性下降的同時 ， 更重要的是影響了鏡片的透氧透氣性 ， 很容易導致角膜缺氧 ， 影響角膜的正常生理代謝；另一種是在鏡片上直接著色 ， 這種鏡片對眼睛的刺激比較明顯 ， 同時附著的色素同樣會影響鏡片的透氧透氣性能 。

文章圖片
選擇購買要正確
根據國家藥品監督管理局相關規定 ， 在此提醒大家在選購彩色平光隱形眼鏡及其護理產品時要特別注意：應從具備相關經營許可資格證的醫療器械經營企業購買 ， 并查看所購產品是否取得醫療器械注冊證 ， 仔細查看產品包裝是否有醫療器械注冊證編號、生產企業名稱、生產日期等信息 ， 并妥善保存購買憑證 。 進口的彩色平光隱形眼鏡及其護理產品還應當附有中文標簽和說明書 。 查詢醫療器械注冊證相關信息可以登陸國家藥品監督管理局網站“數據查詢”欄目 。 切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品 。
大家在選擇彩色平光隱形眼鏡的時候 ， 除了上述產品信息 ， 還要重視鏡片的參數與眼睛角膜的弧度是否匹配 。 因為如果鏡片戴得過松 ， 戴鏡的舒適度會明顯下降 ， 還可能導致角膜上皮損傷、鏡片移位等情況的發生 。 如果鏡片戴得過緊 ， 雖然戴鏡時的異物感會減少 ， 但這并不是好現象 ， 因為戴得過緊會使鏡片緊緊附著在角膜上 ， 更容易引起角膜缺氧 ， 從而引起嚴重的并發癥 。

• 結膜炎|天天洗隱形眼鏡還引發結膜炎 原來是忽略清潔眼鏡盒
• 碰見它必買50斤，堅持給孩子常吃，視力像戴了“隱形眼鏡”
• 出現偏頭痛，如何選用適當的止痛藥緩解？
• 石家莊市欒城區：“彩色土豆”迎豐收 特色種植走出增收新路
• 豆豉彩色蔬丁的做法步驟，健康美味，夏季美食分分鐘鐘上桌
• 同樣治肝氣不舒，越鞠丸、良附丸如何選用？一文說清楚
• 醫生建議給眼睛量好“曲率”再選購隱形眼鏡