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科興|科興疫苗土耳其Ⅲ期臨床試驗中期結果公布，保護力達83.5%

 
科興|科興疫苗土耳其Ⅲ期臨床試驗中期結果公布，保護力達83.5%
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繼近日智利公布科興新冠滅活疫苗“克爾來?！保–oronaVac）的真實世界數據后，在土耳其進行的科興疫苗Ⅲ期臨床試驗也于8日發布在國際知名醫學期刊《柳葉刀》上。數據顯示，完成兩劑接種之后的相關有效率可以達到83.5%。
這是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的3期試驗。在土耳其的24個中心，招募了年齡在18-59歲，沒有COVID-19病史，SARS-CoV-2的PCR和抗體檢測結果為陰性的志愿者。排除標準包括（但不限于）過去6個月內的免疫抑制治療（包括類固醇）、出血性疾病、脾臟，以及過去3個月內接受任何血液制品或免疫球蛋白。
在2020年9月14日至2021年1月5日期間篩選的11303名志愿者中，有10218人被隨機分配。在因方案偏差而排除了疫苗組的四名參與者后，意向治療組由10214名參與者組成（疫苗組為6646人[65-1%]，安慰劑組為3568人[34-9%]），按方案組由10 029名參與者組成（6559人[65-4%]，3470人[34-6%]），他們接受兩劑疫苗或安慰劑。在43天（IQR 36-48）的中位隨訪期內，疫苗組有9例PCR證實的有癥狀的COVID-19病例（每1000人年31-7例[14-6-59-3]），安慰劑組有32例（每1000人年192-3例[135-7-261-1]），在第二劑后14天或更長時間，產生的疫苗療效為83.5%（95% CI 65-4-92-1；P<0-0001）。疫苗組發生任何不良事件的頻率為1259（18-9%），安慰劑組為603（16-9%）（P=0-0108），沒有死亡或4級不良事件。最常見的全身性不良事件是疲勞（疫苗組546人[8-2%]，安慰劑組248人[7-0%]，P=0-0228）。注射部位疼痛是最常見的局部不良事件（疫苗組157人[2-4%]，安慰劑組40人[1-1%]，P<0-0001）。
Ⅲ期臨床試驗結果顯示，克爾來福疫苗對PCR證實的有癥狀的COVID-19有很高的療效，并具有良好的安全性和耐受性。
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