接種疫苗|關于疫苗有效性、下半年接種工作安排等,“浙”場發布會都有回應( 四 )
疫苗在大規模人群中使用的安全性,也開展了持續性的監測。2021年5月28日,中國疾病預防控制中心、國家藥品不良反應監測中心發布我國新冠疫苗接種不良反應監測情況,用基于2.65億劑次疫苗接種監測的大數據說明,我國新冠病毒疫苗的安全性良好:總體不良反應報告發生率為11.86/10萬,其中絕大多數(82.96%)都是一般反應,主要表現為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等局部反應,發熱、乏力、頭痛等全身反應。這些通常都是一過性的、輕微的機體反應,一般不需要治療;異常反應占比不到18%,而嚴重的異常反應,以嚴重過敏性反應為主,發生率不到百萬分之一,極其罕見。3-17歲人群的新冠病毒滅活疫苗,具體接種方式跟成人是一樣的,也是兩針,中間間隔21-30天,不良反應主要還是局部的一個疼痛、紅腫,主要是局部反應為主,全身反應很少,個別人可能會有發熱這些表現,完全是可控的,是安全的。
接種完新冠病毒疫苗第1針后,如果出現輕微的發熱、接種部位疼痛等,都屬于正常現象,都不影響第2針疫苗的接種,還沒有接種疫苗的人群,對一般反應也不需要過于恐慌,這些一般反應也不是新冠疫苗特有的,目前已經廣泛使用的其他疫苗接種后也會在一定人群中出現。
與新冠病毒感染后發生的嚴重后果比起來,接種疫苗仍然是有較高健康獲益、經濟獲益、社會獲益的良好行為,符合接種條件的人群越早接種,就越能獲得保護,越有利于免疫屏障的早日形成。
提問:
目前對于國產新冠疫苗究竟有效性怎么樣,除了臨床試驗的數據外,是否有真實世界使用有效的證據?對于變異株,國產新冠疫苗是否依然有效?
我國獲批上市的疫苗均是按照WHO和國家監管部門要求,嚴格、規范的完成了各期疫苗臨床試驗研究,并且試驗結果均顯示疫苗保護力達到了國際公認的有效性和安全性的標準,而且如果持續關注這方面信息的人群應該也看到,我國已有2款國產新冠病毒滅活疫苗的安全性、有效性和質量經過世界衛生組織的嚴格審評驗證,被列入WHO緊急使用清單,使得“讓中國疫苗成為全球公共產品”邁出了有力一步。
全球范圍來看,我國新冠肺炎疫情控制較好,我國疫苗需要開展Ⅲ期臨床試驗時沒有病例了,所以都是在國外開展的,而正因為沒有病例,所以疫苗在真實世界的保護效果,就是大規模接種之后發病有沒有減少,重癥和住院有沒有減少,死亡有沒有減少等數據,都無法在我國計算出來,只能靠國外的數據來體現。此前,智利發布了全球首個關于新冠病毒滅活疫苗在真實世界的保護效果的數據,直觀解讀,就是接種了我國國產新冠病毒滅活疫苗后,智利60歲以上人群因新冠病毒感染導致的住院、重癥和死亡病例極大地降低了,而對比明顯的是,智利59歲及以下的年輕人因為疫苗接種覆蓋率不夠,再加上常規防控措施沒做到位,反而成為新冠病毒感染、發病、重癥增長最快的群體。這也是我國國產疫苗真實世界應用有效的良好證據。
此外,病毒變異不僅是公眾關心,更是負責新冠疫苗研發和應用的科學家們密切關注的問題,根據目前已有的持續監測的數據,我國國產新冠疫苗針對不同新冠病毒變異株仍有良好的保護性,針對仍在持續發生的病毒變異,我們后續還會持續監測和關注。
提問:
新冠疫苗接種有許多的接種禁忌,包括有些嚴重的不良反應,或者嚴重的神經系統的問題。有哪些是完全不可以的,哪些是不完全絕對的?在實際操作過程中應該如何把握?
《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》的出臺是為了降低風險,一定程度上提供具有可操作性的指引。在指南中明確提出的五種屬于禁忌癥的情形:
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