首個國產雙抗上市，雙抗商業化究竟幾何？( 二 ) _健康小知識

2020年， Hemlibra全球銷售額達21.9億瑞士法郎， 2021年，全球銷售額達30.88億瑞士法郎，同比增長41% 。憑借這一斐然的銷售額， Hemlibra成為首個銷售額進入全球TOP100的雙特異性抗體藥物，也是雙抗藥物中唯一一個重磅炸彈藥物。

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（4）Rybrevant是強生公司旗下一款全人源的IgG1雙抗， FAB端分別靶向EGFR和cMet 。 2021年5月， FDA批準Rybrevant用于治療鉑類化療后進展的EGFR外顯子20插入突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。值得一提的是， Rybrevant是首款獲批上市用于治療EGFR外顯子20插入突變NSCLC的藥物，填補了治療的空白。
強生尚未披露Rybrevant銷售額。未來，強生計劃圍繞Rybrevant建立最佳的組合，用于EGFR突變NSCLC所有治療線。包括聯合化療用于EGFRex20ins一線治療，聯合化療和lazertinib（三代TKI）二線治療泛EFGR突變，聯合lazertinib一線治療泛EGFR突變等。此外強生還計劃優化Rybrevant用藥劑量，以及開發皮下注射劑型。

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（5）Vabysmo是基因泰克旗下一款靶向VEGF-A/Ang-2雙抗，通過阻斷Ang-2和VEGF-A兩個不同通路， Faricimab可穩定血管，為患有視網膜疾病的人群改善視力。 2022年1月， Vabysmo獲FDA批準用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。 Vabysmo的優勢在于每四個月接受一次，較阿柏西普等標準療法給藥頻率更低。

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（6）Lunsumio是羅氏旗下一款靶向CD20xCD3T細胞接合雙特異性抗體，旨在靶向B細胞表面的CD20和T細胞表面的CD3 ，通過雙重靶向激活并重定向患者現有的內源性T細胞，通過將細胞毒性蛋白釋放到B細胞中來消除惡性B細胞。 2022年6月， EMA批準Lunsumio用于治療先前至少接受過兩次系統治療的復發性或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。

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（三）雙抗藥物商業化路徑思考
與單克隆抗體相比，雙抗藥物增加了一個特異性抗原結合位點，因而特異性更強，可較準確靶向腫瘤細胞并降低脫靶毒性，臨床療效和安全性有望更佳。然而，除了治療血友病的Hemlibra外， Blincyto和Removab銷售額并不樂觀。究其原因，一方面，雙抗藥物往往定價較高，遠超目前標準療法的定價，如Blincyto美國年治療費用高達71.27萬美元， Hemlibra年治療費用也高達48.4萬美元；另一方面，適應癥的布局對于創新藥至關重要， AML患者人數較少，導致Blincyto銷售天花板較低，而Hemlibra也是憑借“不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病”這一適應癥的獲批快速放量，為血友病患者提供了更加靈活的治療方案。因此，雙抗藥物臨床卓越的療效優勢并不能同商業化的成功劃上等號，須從藥物價格、適應癥、競爭格局等市場因素角度思考，方能準確把握藥物未來的市場前景。
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