據醫趨勢訪談得知 , 國內化學發光走過近20年 , 大致分為外企進入與主導、國產崛起并占領低端市場幾個階段 。 只不過最近2年時間 , 國產進步速度明顯 , 與進口的界限逐漸模糊 , 甚至開始搶奪后者的核心市場——高端產品以及三甲醫院 。
在邁進高端這條路上 , 國產企業選擇的打法多是差異化策略、小步快跑、由點及面 , “大概三四年前 , 就有不少國產廠家嘗試涉足三級醫院 , 多是從一些小的特色項目入手 , 積累了客戶后 , 再圍繞這一特色項目開發出全自動化學發光檢測平臺 , 逐漸涉足跨國企業的核心領域 , 爭取常規項目的份額 。 ”

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2.化學發光市場格局:國產、進口競爭勢頭高昂 , 外企堅守“最后”陣地
對于外企而言 , 在相繼失去生化、血球的主導權后 , 免疫正在作為新一代堡壘 , 被重點守護 。 “放棄生化后 , 大家都把精力轉移到免疫了 , 一個非常明確的信號是——越來越多的IVD外企正在把自己當成是一家免疫診斷公司 。 ”一位外企免疫診斷業務管理者對醫趨勢表示 。
據招商證劵數據 , 目前 , 國內化學發光市場已形成“4+5”格局 , 國產仍是弱勢:
國產方面 , 面對外企的積極應戰 , 雖份額式微 , 但勢頭高昂 。
從數量角度 , 早在疫情之前 , 國產廠家就紛紛加入化學發光競爭隊伍 , 截止2022年2月 , 已有注冊證的化學發光公司超200家(含分公司) 。
從技術角度 , 國內化學發光廠家研發能力不斷提升 , 單機速度方面 , 因為中國國情已最高提升至600t/h(新產業、亞輝龍、安圖) , 屬于全球最高 。
據招商證劵統計數據 , 從裝機量來看 , 截止2021年:

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二、挑戰
隨著暴賺的日子結束 , IVD行業逐漸回歸常態 , 同行競爭、從業者優勝劣汰也必將越來越殘酷 。
1.外企的挑戰:最“尷尬”的新冠檢測相關群體 , 壓力傳至中國區GM
疫情3年 , IVD跨國巨頭國內分公司可以說是最尷尬的存在——面對火熱的新冠市場 , 只能眼睜睜看著國內同行與國外總部賺得盆滿缽滿 , 自己則無可奈何地完美錯身于這一波行情 。 再加上市場邏輯的轉換、國產化的步步緊逼、集采魔咒的時時盤旋……難 , 難倒了大多數IVD在華外企 。
“早些年 , 市場樂觀的時候 , 國內能達到每年20% , 甚至30%的增長 , 如今一直在放緩 , 高增速無論如何做不到了 , 但總部的期望并沒有降低 。 ”上述外企負責人說道 。 總部持續的高期望+國內壓力驟增的競爭環境 , MNC中國區挑戰重重 , 人員流動在所難免 。
可以看出 , 三位新任者均非IVD相關背景 , 多是跨領域、跨部門轉調而來 , “或許因為IVD內部的人才比較匱乏 。 ”IVD迫切需要破局 , 無論是人才發展、商業創新還是產品創新 。
“IVD產品管理模式是醫療器械里面最復雜的 , 沒有之一 。 ”據上述行業人士分析 , “一是需要進行設備、試劑、耗材聯動管理 , 同時耗材、試劑單價較低、品類繁多 , 模式夾在設備公司與耗材公司兩者之間 , 需要以產品組進行管理;二是進院既有投放 , 又有招投標 , 前期考驗業務能力 , 進院后考驗運營能力 , 對管理者的素質要求極高 。 ”
2.國產的挑戰:只有乘上技術的帆 , 才能走得更遠
發光是現階段免疫檢測技術制高點 , 但不代表一直是 。 對于國內企業來說 , 躺著賺錢的時代已過 , 還需在新產品、新技術研究上加把勁才行 。
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