題圖來自:視覺中國 , 原文標題:《IVD全景:生化被“放養” , 邁瑞拿下“血球之王” , 化學發光勢頭高昂 , MNC倍感壓力》
2022過去一半了 , 新冠給IVD行業帶來的增長仍在持續 , 根據智研咨詢發布榜單:

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▲來自:智研咨詢數據中心
如果說新冠是冰山之上 , 20%呈現的增長奇跡 , 那么冰山之下 , 這個行業最堅實的底層邏輯 , 依然是國產替代無疑 。
其實早在疫情發生之前 , 國產化就在各個IVD細分領域暗流涌動 , 悄然改寫游戲規則 , 其中 , 最受人矚目的就是化學發光賽道 。
免疫診斷占據IVD行業的中心C位(占比30~40%) , 化學發光又是免疫診斷的主流方法學 。 有數據顯示 , 2021年 , 國內化學發光市場330~350億元 , 國產TOP5約占20%左右份額 , 幾年內有望超過30% 。
就像逐漸完成一幅巨大的拼圖 , 在相繼突破生化、血球等模塊后 , 化學發光將作為IVD國產化的下一個目標 , 成為外企、國產同臺酣戰的主要戰場 。
一、現狀
IVD行業復雜異常:不同的產品分為不同的診斷項目 , 不同的項目又分為不同的技術 , 不同的技術又存在不同的演進差異 , 即便業內人士也很難對所有領域如數家珍 。
【醫療檢測賽道:疫情之后,下個戰場在哪?】根據一般看法 , IVD診斷項目通常分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT、血液檢測、微生物診斷及其他七大模塊 。

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▲中國IVD市場細分領域市場占比統計;數據來源:《中國醫療器械藍皮書》
據《中國醫療器械藍皮書》數據:
趨勢表明 , 新冠催化下 , 2022年 , POCT與分子診斷或將超過生化診斷 , 和免疫診斷一起組成新的“三足鼎立” 。
國內IVD行業發展近40年 , 總體來看 , 大部分領域仍是國外玩家為主 , 但在少量細分領域 , 已有國產廠家嶄露頭角 。
1.生化被“放養”;邁瑞拿下“血球之王”;“搖錢樹”化學發光國產替代正當時
生化診斷可以說是當年外企立足中國的“建國元勛” , 也是國內IVD企業最早切入的領域 , 包括普通人去醫院最常接觸的肝功、腎功檢查等 。
中信建投數據顯示 , 生化試劑國產化率已超過70% , 國產廠家邁瑞、科華、迪瑞等較為領先 。
“國產企業基本已是生化項目的主要玩家 , 一般進院模式為‘進口設備+自有試劑’ , 如今進口試劑越來越沒有立足之地 , 一些外企大廠甚至開始‘放養’生化項目 , 減少市場投入 , 任其自然增長 。 ”一位業內資深人士對醫趨勢表示 。
作為IVD國產替代的領頭羊 , 生化項目走在前列的同時 , 也面臨同質化嚴重、利潤擠壓 , 國產之間“拼刺刀”的問題 。
此外 , 血液診斷中的血球項目 , 邁瑞已率先突出重圍 , 成為行業“一哥” 。 2021年 , 中國血球市場上 , 邁瑞市場份額占比首次超越希森美康 , 45%VS41% , 并且優勢還在不斷累積 。

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▲2021年中國血球市場競爭格局;數據來自:各企業年報 , 國聯證卷研究所
據悉 , 邁瑞血球產品布局全面 , 已形成完好的技術路徑迭代 。 其血球儀甚至早早走出國門 , 目前市占率已達到全球第三 。
除生化及血球產品之外 , 下一個國產化需要發力的主要領域 , 就是免疫診斷中的化學發光 。
免疫診斷試劑兼具靈敏性與精準性 , 被稱為檢驗科的“搖錢樹” , 化學發光是其中的主流技術 , 市場占比接近90% , 基本所有國內三甲醫院都有發光套餐項目 , 如腫標、性激素、甲功、貧血、代謝等 。 對于普通人而言 , 常規體檢單子上較為大額的腫瘤標志物檢測項目 , 就屬于化學發光技術 。
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