咳嗽|非小細胞肺癌（NSCLC）患者新治療選擇：度伐利尤單抗+同步放療咳嗽

【咳嗽|非小細胞肺癌（NSCLC）患者新治療選擇：度伐利尤單抗+同步放療】

2022年8月10日，《OncLive》醫學在線期刊公布了一項II期DOLPHIN試驗的研究結果。該試驗旨在評估度伐利尤單抗（Durvalumab）聯合同步放療在局部晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效。
度伐利尤單抗聯合同步放化療已經成為不可切除的局部晚期NSCLC患者的標準治療方法。然而，由于不良反應（AEs）或較差的性能狀態，大約25%的患者不適合接受度伐利尤單抗。
由于放療和免疫治療的聯合已被證明產生協同效應， DOLPHIN試驗旨在評估在PD-L1陽性、不可切除的局部晚期NSCLC患者中同時使用度伐利尤單抗和放療而不進行化療。
度伐利尤單抗是一種選擇性、高親和力的人IgG1單克隆抗體，可阻斷程序性細胞死亡配體1（PD-L1）與程序性死亡受體1（PD-1）和CD-80的結合，激發抗腫瘤T細胞活性。

商品名：Imfinzi（英飛凡）
通用名：durvalumab（德瓦魯單抗、度伐利尤單抗注射液）
靶點：PD-L1
美國首次獲批：2017年5月
中國首次獲批：2019年12月
美國獲批適應癥：尿路上皮癌、非小細胞肺癌（中國）、小細胞肺癌（中國）
中國獲批適應癥：非小細胞肺癌
規格：500 mg/10mL或120 mg/2.4mL
肺癌推薦劑量：每兩周靜脈注射一次，每次10mg/kg 。
贈藥方案：低收入患者：先買2贈2 ，后買4贈4 ，再買6贈8；低保患者：免費，直至疾病進展。
儲存條件：2°C~8°C冷藏保存
臨床數據在該試驗中，入組患者每2 周接受10mg/kg的度伐利尤單抗，同時接受60Gy的放射治療。治療持續長達1年，除非患者出現疾病進展或不可接受的毒性反應。
試驗的主要終點是12個月無進展生存（PFS）率；次要終點包括PFS、總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、治療完成率、至死亡或遠處轉移的時間以及安全性。
入組患者的中位年齡為72歲， 88.6%的患者為男性。大多數是當前（51.4%）或以前（45.7%）的吸煙者。在腫瘤病理學方面， 54.3%的患者患有腺癌， 42.9%的患者患有鱗狀細胞癌， 2.9%的患者有未特別說明的病理學。在分期方面， 25.7%的患者術后復發， 45.7%為IIIA期， 20.0%為IIIB期， 8.6%為IIIC期。 ECOG評分為0（54.3%）或1（45.7%）。中位PD-L1腫瘤比例評分為60 ， 70.6%的患者接受了3D-CRT以確定放射劑量。
在2022年世界肺癌大會上公布的研究結果顯示，中位隨訪時間為18.7個月，度伐利尤單抗聯合同步放療（n=35）的患者12個月的無進展生存（PFS）率為72.1%（90% ，置信區間：59.1%~85.1%）。
33例可評估患者的額外數據顯示，度伐利尤單抗聯合同步放療的客觀緩解率（ORR）為90.9%（95% ，置信區間：75.7%~98.1%）。其中，完全緩解（CR）率為36.4% ，部分緩解（PR）率為54.5% ，疾病穩定（SD）率為9.1% ，無患者出現疾病進展（PD）。此外，該方案的疾病控制率（DCR）為100%（95% ，置信區間：89.4%~100%）。
安全性關于可評估患者的安全性（n=34），所有患者至少發生1例任何級別的不良反應， 47.1%的患者發生3/4級不良反應， 2例患者發生5級不良反應。 16.6%的患者因不良反應停止度伐利尤單抗治療，沒有患者因不良反應而停止放療。
88.2%的患者發生任何級別的治療相關的不良反應， 38.2%的患者報告嚴重的不良反應， 29.4%的患者發生嚴重的免疫介導的不良反應。
61.8%的患者報告了任何級別的肺炎或放射性肺炎，包括11.8%的患者經歷了3/4級事件。無5級肺炎或放射性肺炎患者。 2例患者因肺炎或放射性肺炎停用度伐利尤單抗。