得益于醫學的進步 ， 針對實體腫瘤的治療手段和藥物越來越多 ， 除了傳統的手術切除、放化療外 ， 免疫和靶向治療也不斷有了新的突破 。 這些措施極大地延長了患者的生存期 ， 改善了患者的生存質量 。 然而 ， 由于癌癥的異質性 ， 藥物的適用癥有限 ， 容易發生耐藥 。 此外 ， 一些發生率不高的腫瘤一直缺乏有效的治療手段 ， 比如頭頸部腫瘤 。
認識頭頸部鱗狀細胞癌
頭頸部腫瘤從病理亞型上看多數為鱗癌 ， 全球約有80%的頭頸部鱗狀細胞癌誘因可歸因于吸煙和飲酒 。 有研究表明 ， 人乳頭瘤病毒HPV的感染在頭頸部腫瘤的發生里扮演重要作用 。
大多數被確診的頭頸部鱗狀細胞癌為局部晚期 ， 這種情況往往需要聯合治療才有可能起效 。 對于無法切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 ， 標準的治療方案是每三周使用一次高劑量順鉑化療 ， 同步聯合放療 。 然而 ， 有50%以上的患者經過標準治療后 ， 疾病會在兩年內復發 ， 治療失敗 。
為什么治療會失??？程序性細胞凋亡途徑受阻是一個可能的原因 。 即便是進行了高劑量的同步放化療 ， 但是癌細胞可能通過相應的方式抑制細胞凋亡 ， 表現為對標準治療的耐藥性 。
既然癌細胞可以抑制細胞凋亡途徑 ， 那么我們可以通過相應的藥物來對付癌細胞的這一把戲 ， 就可能讓標準放化療起效 ， 以達到抗腫瘤的目的 。 口服實驗藥物IAP拮抗劑xevinapant(Debio1143,AT-406)就是這樣一款藥物 ， 該藥獲得了美國FDA突破性療法的認定 。

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圖1.Debio1347的抗腫瘤作用機制
Debio1143的優異治療效果
國際權威腫瘤學雜志發布的研究表明 ， 在一項二期臨床試驗里 ， 通過與同步放化療聯合 ， Debio1143極大地改善了頭頸部鱗狀細胞癌患者的生存期 。
這項研究在法國和瑞士的19家醫院開展 ， 96名局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者分為兩組 ， 一組使用Debio1143聯合同步放化療 ， 另一組使用安慰劑聯合同步放化療 。

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圖2.Debio1143聯合同步放化療改善了患者生存期
如上圖所示 ， 通過Debio1143聯合同步放化療 ， 可以改善無進展生存期(PFS) ， 三年無病生存的比例為72% ， 而安慰劑對照組的三年無病生存比例僅為36% 。 三年總生存期(OS)也表現出顯著差異 。
在安全性方面上 ， 試驗組和對照組分別有85%和87%的3級以上不良事件 ， 主要是吞咽困難 ， 粘膜炎和貧血等 。 Debio1143并沒有引發額外的不良事件 。
Debio1143第三期臨床試驗正在開展 ， 歡迎關注報名
對于局部晚期頭頸部腫瘤患者 ， 一直沒有很好的治療辦法 。 這項研究結果給我們帶來了信心 ， Debio1143這款藥物的三期臨床試驗正在開展 ， 在國內也有多家醫院可以報名參加臨床試驗 。

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圖3.臨床試驗所要求的癌種類型
如上圖所示 ， 如果患者患有口咽癌、下咽癌、喉癌的鱗狀細胞癌亞型 ， 且確診時為局部晚期(也就是不能完全手術切除) ， 在尚未開始進行治療的時候 ， 很適合參加這個臨床試驗 。
【頭頸部鱗狀細胞癌新藥面世，療效顯著！】Debio1143的三期臨床試驗是雙盲的 ， 醫生和患者都不知道自己是用藥組還是對照組 。 即便是對照組也是采用目前臨床上標準的治療方案 ， 可以節省治療藥物費用以及檢查費用 。

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