疫苗|美國首例新冠死亡病例時間線再提前,輝瑞疫苗全面批準能挽救失控的疫情嗎?

對疫苗的批準 , 會刺激美國新一波的疫苗接種

疫苗|美國首例新冠死亡病例時間線再提前,輝瑞疫苗全面批準能挽救失控的疫情嗎?
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文|《財經》特派采訪人員 金焱 發自華盛頓
編輯|蘇琦
美國人索奚是美國三分之一尚未接種新冠疫苗的成年人 。 作為聯邦政府工作人員 , 根據拜登政府制定的規則 , 聯邦政府工作人員必須出示疫苗接種證明 , 否則將定期接受測試。 盡管各種不便 , 包括他沒有疫苗證明的人被排斥在很多社交活動之外 , 但索奚對《財經》采訪人員表示 , 只有美國食品和藥物管理局(FDA)全面批準新冠疫苗 , 他才會考慮接種新冠疫苗 。
索奚是幾百萬等待FDA全面和最終批準疫苗的美國人之一 , 他們明確表示此前不會接種 。
當地時間8月23日 , FDA全面批準了輝瑞和BioNTech共同研發的新冠疫苗 。 該疫苗的正式批準適用于16歲以上的美國人 , 而緊急使用授權對12至15歲的人員仍然有效 。 輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗 。 FDA代理局長珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock) 在一項聲明中說:“公眾可以充分相信該疫苗滿足FDA批準產品所要求的有關安全性、有效性和生產質量的高標準 。 ”
美國已接種了2億多劑輝瑞疫苗 , 此外 , 世界其他地區還接種了數以億計的輝瑞疫苗 。 英國牛津大學最近的一項研究顯示 , 美國藥廠輝瑞和德國生物科技公司BioNTech合作研發的新冠疫苗 , 與英國藥廠阿斯利康與牛津大學共同研發的新冠疫苗 , 對Delta變種新冠病毒均有保護效力 。 牛津大學高級研究員科恩·鮑威爾斯(Koen Pouwels)表示 , 輝瑞初始有效性更高 , 但在第二劑疫苗接種后大約四個半月左右 , 輝瑞的疫苗在預防出現感染性癥狀方面可能與阿斯利康的疫苗有效性相當 。
研究還發現 , 與輝瑞/BioNTech或阿斯利康的單劑量疫苗相比 , Moderna新冠疫苗的單劑量有效性類似或更高 , 研究不包括Moderna第二次注射后的結果 。
美國衛生與公共服務部的最新數據顯示 , 目前美國有近10萬人因新冠肺炎住院治療 , 其中超過2.3萬人在重癥監護室 。 多個州的醫療資源亮起紅燈 , 特別是在疫苗接種率較低的幾個州 , 一些醫院的患者容量已達到飽和 。
美國正苦于傳染性更強的德爾塔(Delta)變種病毒驅動的病例激增 。 美國政府數據顯示 , 30至39歲的新冠患者住院人數創下新高 , 這表明 , 德爾塔變種病毒在未接種疫苗人群中造成很大的傷害 。 FDA首次全面批準了一款新冠疫苗 , 使市場對于經濟和需求前景更加樂觀 , 國際油價暴漲逾5% , 結束七連跌走勢 。 此外 , 美股三大指數攜手收漲 , 納指再創歷史新高 。 瀚亞投資(Eastspring Investments)的負責人對《財經》采訪人員指出 , 自2020 年9月以來股市的持續上漲 , 有賴于新冠疫苗的推出以及全球協調一致的財政和貨幣刺激措施的支持 。
輝瑞的mRNA新冠疫苗(名稱:Comirnaty)于去年12月被FDA授予緊急使用權 。 專家們強調說 , 緊急批準要求有同樣的科學證據和臨床試驗數據 , 以證明疫苗的安全性和有效性 , 只是省去了一些有關產品標簽和分發的步驟和技術細節 。 根據美國疾病控制和預防中心(CDC)統計數據 , 到目前為止 , 已有超過2.04億劑輝瑞疫苗投入使用 。 輝瑞疫苗針劑在美國將以“Comirnaty”的商標營銷 。
今年5月7日 , 輝瑞和BioNTech向FDA提交了一份生物制品許可證申請 , 尋求為16歲及以上的人員接種疫苗獲得全面批準 。 聯邦衛生官員們受到來自科學界和疫苗倡導團體的越來越多的壓力——要求FDA全面批準輝瑞和BioNTech的疫苗 。 拜登政府近日也給FDA加大了壓力 。 據說FDA的科學家們評估了“數十萬頁”的疫苗數據 。 全面批準為幾項在“緊急狀態”時被禁止的行為敞開大門 。