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張江|臨床試驗承保能力提高 為中國創新藥發展護航


張江|臨床試驗承保能力提高 為中國創新藥發展護航
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新民晚報訊（采訪人員 談瓔）聚焦國內國際臨床試驗風險，2021生物醫藥創新系列論壇專場之一今天在張江召開，由長三角一體化保險創新研究發展中心主辦。
【 張江|臨床試驗承保能力提高 為中國創新藥發展護航】據國家藥品監管局相關信息，近年來我國醫藥市場發展迅猛，市場規模已從2015年的1.2萬億元增加到2020年的4.5萬億元，基本形成了以基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學新藥、現代中藥等為代表的一批具有國際水平的新藥領域。醫藥產業的高速增長，為相關行業提供了廣闊的發展空間。
國際多中心臨床試驗是指由多國多中心共同參與，按照同一臨床試驗方案開展的臨床試驗，如果國際多中心藥物臨床試驗數據用于我國申報藥品注冊的，至少需要包括我國在內的兩個國家。通過國際多中心臨床試驗，特別是試驗結果用于多個監管機構注冊評審時，可以更嚴謹地評審特新藥的藥物水平，有益于公共健康，在更廣泛的患者人群中加快新藥同步研發。
在中國醫藥市場持續發展的機遇下，京東安聯保險全球企業與特殊風險部近期宣布在中國市場提供更多的 “多中心臨床試驗”承保能力，將有力支持中國的創新藥發展。目前該業務部在單宗多中心臨床試驗風險的承保能力最高可以達到2500萬歐元，即2億元，也就是說，如果在一個藥品的多中心臨床試驗中，受試者發生與臨床相關的不良反應導致人身傷害，該業務部承擔的相關賠償最高可以達到2億元的額度。
京東安聯保險全球企業及特殊風險部中國責任險高級核保張靚介紹說，目前國家藥品監管部門共累計認證藥物臨床試驗機構739家，從地域分布看，國內藥物研發的機構主要集中在長三角、珠三角和北京。以上海張江為代表的長三角地區近年來的發展非常迅速，張江生物產業園聚集了醫藥協會會員，為張江眾多的生物研發機構提供多中心臨床試驗服務。 她認為，國內研發機構的蓬勃發展極大推動了保險業務的體量。