接種|美國疾控中心:輝瑞和莫德納mRNA新冠疫苗應對德爾塔病毒有效性僅66%
21世紀經濟報道采訪人員李婷菊 報道
據美國疾病預防與控制中心(CDC)于8月24日發布的一項研究報告顯示 , 輝瑞( Pfizer)和莫德納(Moderna)新冠疫苗的有效性自德爾塔變異病毒占據主導地位以來 , 從原先的91%下降到66% 。原本計劃于7月獲批進入中國市場的BioNTech新冠疫苗也一直延遲 , 尚未能進入中國內地市場 。
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兩款mRNA疫苗有效性降至66%
8月24日 , 美國疾病預防與控制中心的一項針對疫苗有效性的研究結果提前發布在其網絡版MMWR網站上 。 該研究對美國6個州8個測試點的首次接種了mRNA新冠疫苗的醫護人員、救護人員和其他數千名一線工人進行每周一次的測試 , 并在出現新冠感染后立即進行測試 , 使研究人員能夠估計疫苗對有癥狀和無癥狀感染的影響 。
研究發現 , 在2020年12月14日至2021年4月10日期間 , 輝瑞-BioNTech和Moderna mRNA新冠疫苗在預防有癥狀的感染方面的有效性約為91% 。 而當傳染性較強的德爾塔變種病毒占據主導地位時(占病毒序列的50%以上) , 這兩種疫苗的有效性下降到66% 。
在研究中 , 4217名參與者有3483人(83%)接種了疫苗:2278人(65%)接種了輝瑞-BioNTech疫苗 , 1138人(33%)接種了Moderna疫苗和 , 67人(2%)接種了Janssen疫苗 。 488名受試者未接種疫苗 。
研究人員解釋說 , 疫苗有效性下降的原因可能有多種解釋 , 包括疫苗的保護作用可能隨著時間的推移而減弱 。 66%的估計是基于一個相對較短的研究期 。
研究人員認為 , 雖然這些中期發現表明輝瑞-BioNTech和Moderna mRNA新冠疫苗在預防感染方面的有效性有所降低 , 但感染風險持續降低了三分之二 。 同時 , 今年早些時候 , 一項美國疾病預防與控制中心在洛杉磯的研究表明 , 未接種疫苗的人患新冠住院的風險大約是接種疫苗者的29倍 。
mRNA疫苗副作用引關注
與此同時 , mRNA疫苗的副作用也在引發更多關注 。
歐洲藥品管理局(EMA)8月早些時候曾發起對輝瑞和Moderna疫苗的審查 , 以判斷在施打了針對冠狀病毒的mRNA疫苗后 , 是否應該將某些罕見癥狀歸類為其副作用 。
EMA的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)曾在8月5日建議更新Janssen新冠疫苗的產品信息 , 將免疫性血小板減少癥列為不良反應 , 并警告醫療保健專業人員和接種疫苗的人注意這種可能的副作用 , 同時建議將這種不良反應從“重要的潛在風險”更新為“重要的已識別風險” 。
21世紀經濟報道采訪人員了解到 , 目前 , 上述mRNA疫苗廠商在疫苗接種和副作用之間尚缺乏足夠的研究數據 , 表明其關聯性 。
此前 , 在以色列和美國也曾出現過接種了輝瑞和Moderna新冠疫苗后出現心肌炎的案例 , 病例多發生于16-29歲的青年男性 。 不過由于患者的心肌炎癥狀幾乎都是輕微的 , 以色列當局仍繼續推薦該年齡段的人群接種疫苗 。 今年也有中國公民在美國注射了輝瑞疫苗2天后死亡的案例 。 同時 , 德國負責監測疫苗生物安全性的研究機構PEI也曾調查在德國接種的三種疫苗輝瑞、Moderna及阿斯利康(58.61, -0.02, -0.03%)與心肌炎病例之間的關系 。 但因為缺乏足夠的有效數據 , 尚無法判斷其關聯性 。
【接種|美國疾控中心:輝瑞和莫德納mRNA新冠疫苗應對德爾塔病毒有效性僅66%】 此外 , 原計劃于今年7月進入中國的BioNTech SE (BNTX) mRNA疫苗日前尚未獲批準進入中國大陸市場 。 據悉 , 該疫苗于8月23日獲美國食品和藥品管理局(FDA)批準 , 由輝瑞及BioNTech共同研發 , 中國復星醫藥參與了此款疫苗的聯合研發過程 。 其在香港地區商品名為復必泰 , 待獲得國內衛生部門批準后有望本土化生產 。
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