供應|深圳本地首款國產疫苗面世 杜偉民帶頭接種
隨著市民疫苗接種需求的不斷上升 , 我國“新冠疫苗家族”又迎來了新成員——康泰生物新冠疫苗 。 6月1日上午 , 廣東省預防醫學會副會長單位-杜偉民旗下的深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳灣體育中心舉辦“可維克”新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)首針接種儀式 。 中國工程院院士侯云德、原國家衛健委疾控局副局長肖東樓、中華預防醫學會副會長梁曉峰、廣東省預防醫學會會長吳圣明、首席專家張永慧以及省工信廳有關領導等出席儀式 。
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侯云德院士致辭
【供應|深圳本地首款國產疫苗面世 杜偉民帶頭接種】什么是“可維克”新冠滅活疫苗
“可維克”新冠滅活疫苗由康泰生物自主研發生產 , 并于5月14日獲批國內緊急使用的公告 。據了解 , 這是廣東省首個獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗 。
新冠疫苗首針開打
在首針儀式上 , 康泰生物董事長杜偉民接種了第一針 , 他表示:“在疫苗研發及產業化的各個環節 , 省、市、區各級政府和有關部門都給予了大力支持 , 保障疫苗快速上市供應 。我也希望以‘首針’向大家傳遞一份信心 , 通過有序接種安全、有效的新冠疫苗 , 早日形成群體免疫 , 為全省 , 乃至全國在新冠疫情防控的新階段爭取更大勝利 。
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杜偉民董事長接種第一針
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中華預防醫學會梁曉峰副會長簽暑知情同意書
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接種后進行醫學觀察
據康泰生物今年4月在《中華醫學雜志》發表的相關研究論文顯示 , 該疫苗預期保護率超過90% , 無3級及以上不良事件發生 , 疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)為131.7 , 為康復者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍 。整體不良反應發生率與安慰劑相比無顯著差異 , 具有優異的有效性和安全性 。
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康泰生物新冠疫苗批準緊急使用時間
康泰生物新冠疫苗(可維克)是由國家藥監局組織論證 , 國務院聯防聯控機制于2021年5月8日批準緊急使用 。
康泰生物新冠疫苗的技術路線
目前我國研發的疫苗共有五條技術路線:滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗) 。康泰生物研發的新冠疫苗為滅活疫苗 , 與中生集團北京所、武漢所及北京科興中維研發的新冠疫苗是同一技術路線 。目前滅活疫苗研發平臺成熟、質量標準可控、保護效果良好 , 具有國際通行的安全性和有效性評價標準 。
康泰生物新冠疫苗的安全性
疫苗接種后 , 在誘導人體免疫系統產生對特定疾病產生保護力的同時 , 由于疫苗本身特性 , 以及受種者個體之間的差異 , 有少數受種者在接種后可能會發生不良反應 。根據康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數據 , Ⅱ期臨床試驗18~59歲受試者0-28天目標劑量組5μg組全身不良反應發生率為6% , 局部不良反應發生率為16% , 所有AEFI(疑似接種異常反應)均為1級或2級強度 , 未報告≥3級的不良反應 , 疫苗組和安慰劑組之間無統計學差異 。
康泰生物新冠疫苗的有效性
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