1. 首頁 > 健康養生 > >

“近視神藥”阿托品線上停售，是藥有問題嗎？( 二 )

健康知識養生常識


而在學術界 ， 專家們也已經達成共識 。
“近視神藥”阿托品線上停售，是藥有問題嗎？
文章圖片
《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識（2022）》對阿托品有效性的描述是：“早在20世紀70年代 ， 即有關于阿托品滴眼液在近視防控中應用的報道 。 到目前為止 ， 阿托品滴眼液仍是唯一循證醫學驗證 ， 能有效延緩近視進展的藥物 。 阿托品滴眼液的近視控制效果呈現濃度依賴效應 ， 高濃度阿托品滴眼液對近視的控制效果可高達60%-96% ， 但高濃度阿托品滴眼液存在嚴重畏光、近視力下降等不良反應以及停藥后反彈效應 。 為兼顧阿托品滴眼液的有效性和安全性 ， 更適宜濃度的阿托品滴眼液的近視防控效果被更多的關注和研究 。 ”
對阿托品開展臨床研究比較多的是新加坡 ， 這可能與亞洲人近視率高有關 。 而阿托品在新加坡、日本已經應用多年 。
說完了有效性 ， 《專家共識》里也明確指出 ， 低濃度阿托品還沒有得到中國藥監部門批準上市 ， 患者能用到的藥在管理上屬于部分省份批準的“院內制劑” 。
國內不少醫院都有自己特色的“院內制劑” ， 院內制劑的審批與正式上市藥品有一定區別 ， 患者必須到獲得批準的醫院診斷和獲得處方 ， 在醫院內的藥房領取這家醫院的院內制劑 ， 院內制劑不允許在市場上銷售 。
上海的復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院（簡稱上海五官科醫院）、上海市兒童醫院等醫療機構獲批了低濃度阿托品作為院內制劑 ， 在上海 ， 這兩家醫院的藥房窗口外 ， 每天都有開阿托品的家長排著長隊 。
互聯網售藥被叫停
而在沒有醫院院內制劑可開的區域 ， 家長們之前通過互聯網醫院開藥 ， 市場占比較大的是沈陽興齊眼藥生產的低濃度阿托品 。
上海的陳女士目前在上海五官科醫院開藥 ， 過去她可以先在醫院的互聯網醫院平臺掛號獲得處方 ， 然后到醫院藥房取藥 。 這個暑假 ， 五官科醫院的互聯網醫院也不能開藥了 ， 必須要人跑到醫院掛號獲得醫生的處方 。 “花的時間多了幾個小時 ， 沒有以前方便了 。 ”
此前陳女士也曾在興齊眼科的互聯網醫院開藥 ， 小支包裝的低濃度阿托品快遞到家 ， 就像在網上買衣服一樣便捷 。 但暑假里陳女士打開興齊眼科的小程序 ， 主頁上就已經掛著互聯網醫院暫停處方阿托品的通告 。
“近視神藥”阿托品線上停售，是藥有問題嗎？
文章圖片
目前國內阿托品處于臨床三期試驗階段 ， 未被批準上市 。 興齊眼藥是國內阿托品滴眼液臨床研究進度最快的企業 。
正是因為沒有正式上市 ， 此前企業通過互聯網醫院賣藥的行為有違相關法規 ， 阿托品在互聯網醫院上的銷售被叫停 。
沒有獲得上市批準就不能互聯網醫院開藥 ， 但全國有阿托品院內制劑的醫院又屈指可數 ， 這才有了家長們找代購、囤貨的一幕 。
【“近視神藥”阿托品線上停售，是藥有問題嗎？】近視眼的預防和控制不能僅僅依賴一種藥物 ， 戶外活動、科學用眼等等其他的措施也能有效地預防和控制近視 。 從家長的角度 ， 如果阿托品能夠盡快完成臨床試驗獲批上市 ， 并且在國家相關法規的監管下開處方、取藥 ， 對于孩子的健康而言無疑是好事 。