“近視神藥”阿托品線上停售,是藥有問題嗎?

風靡的“近視神藥”阿托品滴眼液 , 在中國內地尚沒有獲批上市 。
文|舍文
開學前幾天 , 上海的陳女士專門跟單位請了半天的假 , 為孩子到醫院開低濃度阿托品 。 掛號—開處方—取藥 , 花了一個下午 , 開到的眼藥水夠孩子使用40天左右 。
因為身處上海 , 醫療資源比較豐富 , 雖然跟過去比要麻煩一些 , 但陳女士的用藥是能夠解決的 。
在其他中小城市 , 這個暑假里 , 家長們為買不到低濃度阿托品著急起來 。 有的家長不得不尋找可以“勻一勻”的熟人 , 以保證“不停藥” 。 也有人開始找海外代購的渠道 , 但又擔心海外代購的藥物不安全 。
“近視神藥”阿托品線上停售,是藥有問題嗎?
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變化源于今年7月 , 硫酸阿托品滴眼液在互聯網醫院銷售被叫停 。
低濃度阿托品 , 在中國家長中間又被稱為“近視神藥” , 因為這種眼藥水在控制兒童近視上有明確的效果 , 不少臨床醫生都會推薦用這種方式控制兒童青少年近視的增長 。
但風靡的“近視神藥”阿托品滴眼液 , 在中國內地尚沒有獲批上市 , 所有國內的阿托品滴眼液在管理上屬于“院內制劑” , 從藥物研發階段來說處于“三期臨床試驗”階段 。
網絡銷售被叫停 , 是阿托品有問題嗎?
《新民周刊》采訪到的眼科專家表示 , 阿托品在控制兒童青少年近視進展上的效果 , 是國內眼科專家達成共識的 , 海外也已經用了多年 。 這次管理部門要求網上停售 , 并不是這種藥有問題 , 應該是為了規范藥物的研發、審批、生產、銷售 , 讓大家用到更安全的藥物 。
小近視猛增和“神藥”的普及
近視眼小朋友的家長們 , 比眼科醫生更“信”阿托品 , 因為他們直接看到了效果 。
陳女士孩子近視很早 , 一年級就有100多度 , 之后差不多以每年加深100度的速度發展 , 到四年級已經400多度 。 “四年級遇到疫情 , 在家上半年網課 , 一個學期上漲到550度 。 帶他去看醫生 , 醫生建議用低濃度阿托品眼藥水來控制度數上漲 。 ”
陳女士的孩子從三年前開始用低濃度阿托品 , 堅持三年后 , 近視度數被控制在550度 , 基本沒有變化 , 陳女士認為 , 這種眼藥水在其中發揮了很大的作用 。 盡管有輕微的畏光不良反應 , 陳女士還是打算讓孩子繼續用藥 。
“近視神藥”阿托品線上停售,是藥有問題嗎?
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成千上萬的家長和陳女士有類似的感受 , 加入到了使用阿托品控制近視度數增長的大軍中 。
國家衛健委公布 , 2020年中國兒童青少年近視患病率為52.7% , 其中小學生為35.6% , 初中生為71.1% , 高中生為80.5% 。 由于近視呈現低齡化、高度化和患病率持續升高趨勢 , 病理性近視患病率也顯著增高 。
如此龐大的兒童青少年近視人群基數支撐之下 , 阿托品可謂“風靡”全國各地 。
有效但未正式上市
“阿托品網絡停售 , 并不是藥有問題 , 而是有關方面要加強管理 , 保證用藥的安全 。 ”上海的一位眼科專家說 。 她強調 , 希望網上停售的新聞不要讓大眾產生誤解 , 阿托品這種藥在控制近視增長上的效果是已經得到臨床醫生認可的 。
就像很多藥物一樣 , 阿托品原本不是為近視控制研發的 , 是一種緩解內臟絞痛的藥品 , 后來在眼科散瞳驗光中用到 , 此后被臨床醫生發現了它可以控制近視度數增長的效果 。
用阿托品來控制兒童青少年近視幾年前就已經寫進國家衛健委的相關指南中 。
2019年10月國家衛生健康委發布了《兒童青少年近視防控適宜技術指南》 。 去年 , 國家衛生健康委對2019年10月發布的《兒童青少年近視防控適宜技術指南》進行更新調整 , 形成了《兒童青少年近視防控適宜技術指南》(更新版) 。 兩個版本中都提到了阿托品 。 “新版”中特別提醒 , 近視兒童青少年在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡(OK鏡)減緩近視進展時 , 建議到正規醫療機構 , 在醫生指導下 , 按照醫囑進行 。