美國頂級傳染病專家福奇:不要過早發布新冠疫苗,會產生不利影響

據外媒8月25日的報道 , 美國頂級傳染病專家安東尼·福奇(AnthonyFauci)警告說 , 在新冠病毒疫苗還沒有被大規模試驗以證明其安全有效之前 , 就根據特別緊急使用指南分發疫苗 , 實在是不明智之舉 , 這可能會對其他疫苗的測試產生不利影響 。
美國頂級傳染病專家福奇:不要過早發布新冠疫苗,會產生不利影響
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美國科學家和健康專家表示擔心 , 唐納德·特朗普總統可能會向美國食品和藥物管理局(FDA)施加壓力 , 要求其在11月之前提供疫苗 , 以提高其連任的機會 。 而美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇 , 表示拒絕對總統發表評論 , 但他表示 , 盡管有迫切的需求 , 但急于推出疫苗是有風險的 。
福奇說:“你不希望看到的一件事是 , 疫苗在你得到它確有療效的信號之前就獲得了EUA(緊急使用許可) 。 如果你過早地讓一種疫苗發布 , 潛在的危險之一是 , 它會使其他疫苗的試驗變得困難 。 "
生物技術公司(ModernaInc)、輝瑞公司(PfizerInc)和阿斯利康公司(AstraZenecaPlc)的主要候選疫苗的大規模臨床試驗在最近幾周啟動 , 這些試驗旨在招募數萬名志愿者 。 強生公司上周表示 , 希望將6萬名受試者納入其第三階段疫苗試驗 。
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特朗普周日宣布緊急批準對新冠肺炎患者的血漿用于治療現有患者 , 這激起了人們對監管審批過程政治化的擔憂 。
特朗普周六發文稱 , 美國食品和藥物管理局將藥物和疫苗的進展推遲到11月3日大選之后 , 這會對他的連任競選產生不利影響 。 安全有效的疫苗被認為是結束這場大流行病的關鍵 。 畢竟 , 這場大流行病已在全世界奪去了80多萬人的生命 , 而其中超過17.7萬人在美國 。
但疫苗專家擔心 , 白宮可能會向FDA施加壓力 , 在疫苗還沒有經過充分測試之前 , 就通過EUA推出疫苗 。 "我會非常擔心將EUA機制用于疫苗這種東西 。 它與血漿療法非常不同 , "貝勒醫學院的傳染病專家和疫苗研究員彼德霍特茲(PeterHotez)博士說 。
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福奇說 , EUA通常用于產品“診斷、預防和治療已知益處大于潛在風險的嚴重或危及生命的疾病” 。 但FDA關于疫苗的指導意見 , 無論是完全批準還是EUA途徑 , 都會明確要求證明它既安全又有效 。
他還說到:“在FDA完成對該疫苗公司上市申請的正式審查之前 , 如果研究證明了疫苗的安全性和有效性 , 那EUA可能是合適的 。 對我來說 , 明確證明疫苗是安全和有效的是絕對重要的 , 沒有任何事情能妨礙對疫苗安全有效的充分證明 。 ”
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作者:樹葉
美國頂級傳染病專家福奇:不要過早發布新冠疫苗,會產生不利影響】責編:路一斯