新冠特效藥+二代疫苗,央企國家隊服貿會全球首發!


新冠特效藥+二代疫苗,央企國家隊服貿會全球首發!
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9月3日—9月7日
中國國際服務貿易交易會在北京舉行
國藥集團中國生物攜多款重磅產品亮相
全球首款獲批臨床試驗的新冠肺炎特效藥
全球首發抗新冠變異毒株的二代疫苗
備受矚目
新冠特效藥+二代疫苗,央企國家隊服貿會全球首發!
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中國生物是在全球范圍內唯一
在新冠抗疫領域研制
4款新冠疫苗、3款診斷試劑、
2款治療藥物的
生物制品企業
新冠特效藥進展如何?
什么是二代新冠疫苗?
走進服貿會 , 一起聽
中國生物黨委書記
新冠疫苗三期臨床項目
全球負責人朱京津
為你詳解
全球首款
新冠特效藥獲批臨床試驗
亮相服貿會的全球首款新冠特效藥 , 在治療中能產生什么效果?為什么它被稱為“特效藥”?
朱京津:在治療方面 , 因為新冠病毒是個新病毒 , 開始是沒有新藥和特效藥 , 中國生物根據SARS的經驗 , 把康復者恢復期血漿這種療法作為治療危重癥和重癥的一個藥物 , 也進入了國家診療方案 。
中國生物在康復者恢復期血漿制備的基礎上 , 做成了特異免疫球蛋白 , 已完成臨床前研究、工藝驗證和動物試驗 。 動物試驗結果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導致的癥狀和損傷 , 剛剛獲得了國家藥監局的臨床批件 , 即將開展臨床研究 。
康復者恢復期血漿此前已經進入到國家新冠診療方案當中 , 目前來看它對危重癥和重癥新冠病人有非常好的療效 。
靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)為治療用生物制品一類新藥 , 是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物 , 也是國藥集團中國生物抗擊新冠科研攻關團隊在治療領域的又一突破性成果 。
之所以稱它為“特效藥” , 是因為它應用廣泛 , 起效更快 , 可供重癥患者和高危人群應急使用 , 在目前的臨床救治當中發揮了重要作用 。
特異免疫球蛋白是一個藥物 , 必須有一個非常科學嚴謹的從臨床試驗到批準上市的過程 。
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本屆服貿會上展出的中國生物特異性人免疫球蛋白
天壇生物所屬武漢血制研發的新冠特免是以經批準的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料 , 采用低溫乙醇蛋白純化分離法 , 并經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白 。
該藥品主要用于治療新型冠狀病毒肺炎COVID-19 , 規格為5000U/瓶(1.25g,25ml)、10000U/瓶(2.5g,50ml) 。
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靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)
2020年1月30日 , 中國生物牽頭承接科技部國家重點研發計劃“公共安全與風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目(項目編號2020YFC0841800) 。 2020年4月 , 國藥集團中國生物全球率先在新冠康復者恢復期血漿療法的基礎上 , 研發制備了治療新冠特效藥物——特異性人免疫球蛋白 , 以康復者恢復期血漿或經批準的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料制備而成 , 含有高效價SARS-CoV-2中和抗體 。 該治療藥物已經被納入衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》 。
2020年初 , 采集新冠肺炎康復者恢復期血漿以緊急救治危重患者工作的重要性已經在全國范圍內初步達成了共識 。 第一時間 , @國資小新聯合中國生物、中國醫師協會健康傳播工作委員會、人民網、央視頻、中國網、澎湃新聞、人民好醫生官方微博、微公益、頭條新聞、微博政務、騰訊新聞、百度App、梨視頻等小伙伴 , 共同向新冠肺炎康復者發起愛心接力捐贈血漿微倡議 。