九價HPV疫苗為何一針難求?三期臨床3年起,工廠投資至少十億( 三 )


九價HPV疫苗為何一針難求?三期臨床3年起,工廠投資至少十億
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來源:萬泰生物半年報
同樣在推進九價苗的萬泰生物在半年報中披露 , 萬泰生物總投資7億元的九價宮頸癌疫苗基地建設(一期) , 累計實際投入資金5.3億元;總投資12.49億元的九價苗二期擴產建設項目 , 累計實際投入資金3043.78萬元 。
默沙東在產能提升方面同樣投入巨大 。 2019年 , 默沙東投入超過10億美元擴建已有的生產設施產能 , 并建造新的設施 。 今年4月 , 默沙東重申提升HPV疫苗可及性的承諾時提到 , 公司在生產方面進行了大量投資 , 近期擴建了位于美國弗吉尼亞州埃爾克頓的疫苗生產設施 , 在監管部門的審核批準下 , 完成建設面積12萬平方英尺 。
技術層面 , 目前國內外各家企業在九價HPV疫苗采取了不同的表達系統 , 如默沙東用的是釀酒酵母 , 萬泰生物、康樂衛士用的是大腸埃希菌 , 瑞科生物用的是漢遜酵母 。 上述負責人指出 , 不同的表達系統 , 后期在做工藝放大時 , 面臨的難度也不同 , 這也會影響產能的釋放 。
“無論是工藝技術 , 還是資金投入 , 均是九價苗產能釋放的重要影響因素 。 ”上述負責人提到 , 對于企業來說 , 在進行產能設計時 , 不僅要考慮市場需求 , 也需要綜合自身的資金、技術實力、產業化團隊等情況 。
另一位業內人士也向澎湃新聞采訪人員提到 , 疫苗屬于特殊的生物制品 , 需要嚴格的冷鏈體系 , 對于企業來說 , 產能越大 , 越要解決這些問題 , 如果跟不上很容易造成疫苗的浪費 。
盡管國產九價HPV疫苗的研發和產能建設仍需要一段時間 , 但業內普遍認為 , 國產HPV疫苗的入局 , 長期來看 , 是解決九價HPV疫苗“一針難求”問題的重要方式 。 此外 , 由于目前國內二價HPV疫苗逐漸放量 , 供應較為充足 , 也有醫生呼吁 , 不必為了等高價HPV疫苗 , 而錯過最佳的接種年齡 。