全球首款新冠特效藥已獲準開展臨床試驗,終結新冠疫情或指日可待!

所謂的“特效藥”指的正是由國藥集團制備的靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(簡稱新冠特免) , 該藥近期在服貿會上亮相 , 吸引了不少人的關注和駐足 。 目前 , “新冠特免”已經獲得了由藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》 , 接下來將展開臨床試驗 。
全球首款新冠特效藥已獲準開展臨床試驗,終結新冠疫情或指日可待!
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那么“新冠特免”的作用如何 , 能否終結疫情呢?
首先我們需要明白一點 , 疫情的終結需要依靠防控、疫苗和藥物 , 三者缺一不可、相輔相成 , 任何一個環節都不可或缺 。 就我國而言 , 防控做得足夠到位 , 疫苗接種率也很高 , 唯一欠缺的是沒有針對新冠的特效治療手段和藥物 , 這也是全球面臨的共同問題 , 而“新冠特免”的出現很大程度上能彌補這一短板 。
全球首款新冠特效藥已獲準開展臨床試驗,終結新冠疫情或指日可待!
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“新冠特免”獲批臨床試驗 , 在很大程度上能盡快終結疫情、為新冠患者帶來希望 , 為什么這么說呢?原因有以下三點:
首先 , “新冠特免”原材料供應的問題已經得到了解決 , 可以實現大批量生產了;
特效藥即便作用很大 , 不能大批量生產也發揮不出作用 , 因此首先要解決大批量生產的難題 , 而大批量生產又受限于原材料 。 之前 , “新冠特免”的原材料來自康復者的血漿 , 我國疫情得到控制之后 , 病人越來越少 , 原材料越來越稀缺 , 限制了特效藥的大批量生產 。
現在 , 這一難題得到了解決 , 國藥集團轉而使用接種疫苗免疫后健康人的血漿作為新的原材料 , 這個范圍就廣了 , 按照現在我國疫苗接種率 , 原材料不再受限 , 大批量生產的問題就得到了解決 。
所以 , 完全不必擔心特效藥的產量會受限 , 如果臨床試驗真的證明有特效 , 必要的時候可以隨時大批量生產 。
第二 , “新冠特免”有過用于治療的案例 , 而且效果非常好 , 即便是在面對新冠變種的時候;
“新冠特免”的藥效并非只存在于理論上 , 實際上它曾有過用于治療的案例 , 而且治療效果被證明十分有效:
前一段時間 , 全國多地出現了由變異毒株德爾塔引發的局部疫情 , 雖然德爾塔的毒性更強、傳播力更大 , 但“新冠特免”在應用于患者之后 , 治愈率達到了100% , 沒有出現一起死亡病例 , 也沒有因為德爾塔的變異或毒性加強而喪失療效 , “新冠特免”的療效真正得到了初步檢驗 。
全球首款新冠特效藥已獲準開展臨床試驗,終結新冠疫情或指日可待!】第三 , “新冠特免”已經完成了動物試驗 , 效果良好;
在臨床試驗之前 , “新冠特免”已經完成了臨床前研究、工藝驗證和動物試驗三個環節 。
在動物試驗中 , 通過結果對比和數據分析來看 , “新冠特免”能有效緩解新冠引起的癥狀和損傷 , 這說明該藥確實有奇效 , 后期在臨床試驗時如果證明同樣能緩解人的癥狀和損傷 , 那么療效將進一步得到印證 。
綜上三個方面 , “新冠特免”已經解決了原材料的來源問題 , 大批量生產已經完全可以實現;再者 , 無論是動物試驗還是在前段時間用于臨床治療上 , “新冠特免”都被證明能有效緩解癥狀和損傷 , 而且對患者的治愈率達到了100% , 沒有任何一例死亡的病例 , 這初步說明“新冠特免”是一種特效治療藥物 , 在一定程度上能加速疫情的結束 。
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那么“新冠特免”什么時候能上市呢?
想必大家最為關心的問題就是該藥什么時間能大批量上市了 , 其實我們還需要耐心地等待: