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非酒精性肝病|四環醫藥非酒精性脂肪肝病創新藥臨床試驗獲批

新京報訊（采訪人員 王卡拉）9月7日，四環醫藥發布公告，附屬公司軒竹生物自主研發的XZP-6019藥品獲批臨床試驗，用于治療非酒精性脂肪肝病。
XZP-6019是軒竹生物成功獲批臨床研究的第16個1類創新藥，也是首個同類靶點在中國進行臨床試驗的藥物。臨床前研究數據顯示，XZP-6019優于同類藥物，可以顯著改善動物模型中的非酒精性脂肪肝病及非酒精性肝炎的表現，直接或間接改善胰島素抵抗，改善脂肪變、氣球樣變及炎癥。
【 非酒精性肝病|四環醫藥非酒精性脂肪肝病創新藥臨床試驗獲批】非酒精性脂肪肝病是指與胰島素抵抗和遺傳易感性密切相關的代謝應激性肝臟損傷，可從單純性脂肪肝經非酒精性脂肪性肝炎發展為肝纖維化，甚至導致肝硬化、肝細胞癌或肝功能衰竭等終末期肝病。該病不僅可導致肝病殘疾和死亡，還與代謝綜合征、2型糖尿病、動脈硬化性心血管疾病以及結直腸腫瘤等疾病的高發密切相關。
在歐美等國家，非酒精性脂肪肝病發病率為20%–30%，是慢性肝病的首因。我國該病的發病率僅次于病毒性肝炎，居第2位，且近年來呈上升趨勢。在肝病疾病中，非酒精性肝病的比例達到49.3%。非酒精性脂肪肝病患者中約10%–20%會發展成非酒精性肝炎，若不加以控制，20%的非酒精性肝炎病人在10年內會發展成肝硬化。
針對代謝性疾病相關的肝損傷疾病，全球存在巨大、未滿足的臨床需求，預計到2025年，中國、美國非酒精性肝炎藥物治療市場空間將達到240億美元。目前尚無治療非酒精性脂肪肝病相關藥品在美國食品藥品監督管理局、歐盟EMA（歐洲藥品管理局）及中國批準上市。
校對 危卓