1. 首頁 > 健康養生 > >

心通醫療自主研發的經導管二尖瓣置換系統于中山醫院成功開展首例臨床應用，30天隨訪結果優異

健康知識養生常識

作者：我愛瓣膜
心通醫療自主研發的經導管二尖瓣置換系統于中山醫院成功開展首例臨床應用30天隨訪結果優異
中國 ， 上?！晌撔耐ㄡt療科技有限公司（以下簡稱“心通醫療” ， 02160.HK）自主研發的經導管二尖瓣置換系統在復旦大學附屬中山醫院成功完成首例臨床應用并順利完成30天隨訪 ， 隨訪結果令人振奮 。
葛均波院士、王春生教授帶領復旦大學附屬中山醫院心臟團隊 ， 在魏來主任醫師、楊曄主治醫師、王文碩主治醫師、麻醉科郭克芳副主任醫師、心超室董麗莉副主任醫師、李偉主治醫師、重癥醫學科羅哲主任醫師、放射科楊雪主治醫師、護理部查婉珺護士長、王存圣護師等密切配合下 ， 于2022年7月18日應用心通醫療自主研發經導管二尖瓣置換系統 ， 成功為一位二尖瓣重度反流患者完成了二尖瓣置換手術 。
手術過程順利 ， 手術時間（SkintoSkin）僅1小時30分鐘 ， 術后即刻反流消失 ， 左心房壓顯著下降 。
該患者已順利完成30天隨訪 ， 恢復狀態良好 ， 隨訪結果顯示患者心功能改善明顯 ， 瓣膜工作正常 ， 瓣葉開閉形態良好 ， 無瓣周漏 ， 無左室流出道梗阻 ， 標志著這款完全由心通醫療自主研發的經導管二尖瓣置換系統首例應用取得成功 ， 順利進入臨床試驗階段 。 該臨床試驗已獲中山醫院醫學倫理委員會批準 。
患者基線資料
該例患者為57歲男性 ， 因擴張型心肌病合并嚴重心功能不全 ， 并伴有高尿酸血癥、高脂血癥等疾病 。
超聲心動圖評估提示二尖瓣重度反流、輕微主動脈瓣反流與輕微三尖瓣反流 ， LVEDD83mm ， LVESD73mm ， LVEF34% 。
二尖瓣反流機制為功能性反流 ， 有效反流口面積為0.49cm2 ， 反流量93mL ， 瓣口面積為6.7cm2 。
因考慮外科手術風險高危 ， 同時由于左室收縮末容積過大 ， 不適宜經導管二尖瓣緣對緣修復術 ， 經過中山醫院心臟團隊綜合討論評估后 ， 決定使用心通醫療經導管二尖瓣置換系統行經導管二尖瓣置換術 。
術前超聲評估
心通醫療自主研發的經導管二尖瓣置換系統于中山醫院成功開展首例臨床應用，30天隨訪結果優異
文章圖片
心通醫療自主研發的經導管二尖瓣置換系統于中山醫院成功開展首例臨床應用，30天隨訪結果優異
文章圖片
手術過程
心通醫療自主研發的經導管二尖瓣置換系統于中山醫院成功開展首例臨床應用，30天隨訪結果優異
文章圖片
該手術采用左側第五肋間微創切口心尖入路 ， 透視下經導絲置入輸送系統 ， 逐步釋放瓣膜 。
透視及TEE確認瓣膜位置滿意后撤出輸送系統 ， 二尖瓣瓣膜形態及工作狀態良好 ， 復查左心室造影 ， 提示無瓣周漏 ， 無左室流出道梗阻 ， 左右冠狀動脈顯示良好 ， 未受任何影響 。
心電圖提示無傳導阻滯 ， 左房壓由術前52/32/18mmHg降至25/21/18mmHg 。
心通醫療自主研發的經導管二尖瓣置換系統于中山醫院成功開展首例臨床應用，30天隨訪結果優異
文章圖片
術后30天隨訪結果
患者術后30天隨訪狀態良好 ， 隨訪顯示左心室逆重構 ， 左心室功能伴左心室結構顯著改善 ， 全面達成包含二尖瓣反流程度降低、心功能改善等有效性指標 。
【心通醫療自主研發的經導管二尖瓣置換系統于中山醫院成功開展首例臨床應用，30天隨訪結果優異】人工二尖瓣工作正常 ， 支架結構及形態穩定 ， 錨固良好無位移 ， 無瓣周漏 。 瓣葉開閉形態良好 ， 血流動力學表現優異 ， 平均跨瓣壓差僅1mmHg 。
心通醫療自主研發的經導管二尖瓣置換系統于中山醫院成功開展首例臨床應用，30天隨訪結果優異
文章圖片
心通醫療自主研發的經導管二尖瓣置換系統于中山醫院成功開展首例臨床應用，30天隨訪結果優異
文章圖片
手術及器械評價
葛均波院士對心通醫療經導管二尖瓣置換系統給予了充分肯定 ， 其基于解決臨床痛點的設計理念能夠很好的規避已知TMVR技術中存在的左室流出道梗阻 ， 錨固和密封以及手術操作復雜等問題 ， 亦從手術結果中獲得驗證 。 很高興看到介入二尖瓣治療已逐漸成為現實 ， 并為患者提供良好的預后 ， 改善其生活質量 。