血管介入手術機器人賽道再迎突破 。
今年4月 , 海軍軍醫大學第一附屬醫院(上海長海醫院)血管外科陸清聲教授團隊完成了奧朋Allvas?血管介入手術機器人的單中心臨床試驗 , 就此開啟此款新型通用型血管腔內介入手術機器人進入臨床多中心試驗的新篇章 。

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該項目實施包括下肢動脈、胸腹主動脈、冠狀動脈等多種疾病在內的11例患者可行性人體研究 。 在此次人體臨床研究中 , 奧朋Allvas?血管介入手術機器人面臨入組患者血管條件復雜 , 血管直徑從2.27mm的冠脈到56mm的主動脈 , 靶血管嚴重狹窄(狹窄程度從90%到99%)、血管長度不一(血管長度從13.23mm的冠脈到400mm的股動脈)等挑戰 。
術中 , 陸清聲教授團隊依據奧朋Allvas?血管介入手術機器人提供3D導航系統 , 結合DSA(數字減影血管造影)與術前CT影像的融合 , 精準評估目標支架及位置 。 并通過奧朋ALLVAS?血管介入手術機器人完成介入耗材(導絲、導管)的前進、后退和旋轉 , 以及多型號的支架或球囊的植入 , 順利完成了介入手術 。
結果顯示 , 奧朋Allvas?血管介入手術機器人均能完成手術 , 無計劃外轉人工操作 , 未出現與器械相關的不良反應 。 隨訪3-6月 , 所有患者均未出現嚴重不良事件 。
據悉 , 本次單中心臨床試驗系上海奧朋醫療科技有限公司(以下簡稱“奧朋醫療”)自2021年4月完成奧朋ALLVAS?血管介入手術機器人動物實驗 , 成功在12只動物的胸主動脈、腸系膜動脈、腎動脈、左髂動脈、冠狀動脈等多個部位植入支架 , 且通過血管造影和術后病理學檢查血管損傷、血栓、炎癥、出血及痙攣等 , 未見明顯異常病理變化后又一新進展 。
本次臨床試驗重點驗證了奧朋Allvas?血管介入手術機器人的全能性 , 以及機械結構的領先性 。 同時 , 該機器人自動導航技術關鍵節點的突破 , 也預示著該系統實現遠程血管介入自動化手術已不遠 。

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獨特機械結構 , 提升手術機器人通用性、適用性、功能性
由于血管介入手術本身的復雜性 , 其對于手術操作的精準度、穩定性、安全性有著極高要求 。 這一術式的高門檻 , 使得大城市三甲醫院 , 以及醫療資源相對匱乏的基層均難以滿足基數龐大且仍在快速增長的介入治療需求 。 加之這項術式需醫生穿著鉛衣長期暴露于高劑量輻射之下 , 本就緊張的醫療資源更是持續縮小 。
好在近兩年 , 血管介入手術機器人賽道整體發展形勢非常可觀 。
前有如《十四五醫療裝備產業規劃》《關于撬動公立醫院高質量發展的意見》等相關產業扶持政策落地 , 推動放射介入手術機器人等高放射治療設備應用與性能水平提升 。 后有大量資金涌入(從2021年至今 , 該賽道國內發生約15起融資事件 , 累計融資金額約15億元人民幣)該賽道 , 助推奧朋醫療等技術創新型企業突破血管介入手術機器人關鍵技術難點 , 向好發展 。
奧朋醫療血管介入機器人里程碑事件
立項之初 , 奧朋醫療定下了“以全自動化、一體化血管腔內介入手術室 , 解決未滿足的臨床需求和解放醫生的輻射和鉛衣損傷 , 實現所有血管介入手術標準化”的戰略目標 。 通過緊密結合的醫工結合 , 將該目標分為三階段實現 。 即血管腔內介入器械操作高度自動化、血管腔內介入操作流程輔助自動化、血管腔內介入器械改良適應自動化 。
奧朋醫療認為 , 血管介入手術機器人可從三方面解決傳統血管介入手術痛點:
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