乙肝幾種新藥正在開發,過去20年里,已有9種獲準上市( 二 )


在低劑量組中 , 21名患者中有7名的HBV下降幅度大于1log 。 然而 , 并沒有患者出現乙肝表面抗原丟失 。 目前 , Bulevirtide的臨床研究多數都集中在慢性丁肝病毒感染患者中進行 。 將60名HBV/HDV合并感染的患者 , 隨機分為單用聚乙二醇干擾素、聚乙二醇干擾素聯合Bulevirtide , 2或5毫克 , 或2毫克Bulevirtide , 共48周 。
乙肝幾種新藥正在開發,過去20年里,已有9種獲準上市
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這60名患者中 , PegIFN+bulevirtide2毫克組中 , 有20%患者在治療24周后出現乙肝表面抗原丟失 , 27%患者在治療48周后出現乙肝表面抗原丟失 。 在最近的一項研究(NCT03546621)里 , 30名患者被隨機分為2組 , 1組為聚乙二醇干擾素+Bulevirtide10毫克/日 , 持續48周;另1組為TDF+Bulevirtide5毫克/日 , 持續48周;另一組為序貫TDF , 持續72周 。
乙肝幾種新藥正在開發,過去20年里,已有9種獲準上市】在第72周時 , 5毫克TDF+Bulevirtide組中 , 較高比例的患者檢測不到HDV-RNA , 而乙肝表面抗原檢測不到的比例較低 。 兩組的丙氨酸轉氨酶(ALT)正?;氏嗤?。 沒有發生嚴重的和治療相關的不良事件或停藥 。 這些研究大多數都應用于HBV/HDV共同感染 , 但目前也有醫藥學家認為 , 這種直接作用抗病毒藥物中病毒進入抑制劑 , 有望和其他抗病毒藥物聯合使用 , 并在臨床試驗觀察中 , 對慢性乙肝患者具有有效的協同作用 。 返回搜狐 , 查看更多
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