“全球首創”糖尿病新藥華堂寧獲批上市！首批將在一線城市上百家醫院啟用 _健康小知識

“全球首創”糖尿病新藥華堂寧獲批上市！首批將在一線城市上百家醫院啟用
近日，華領醫藥（02552.HK）研發的“全球首創”新藥多格列艾汀片（商品名：華堂寧）獲國家藥監局批準上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。據其披露，該藥是一款全新機制、異位變構功能的葡萄糖激酶激活劑。
10月10日，有醫生告訴紅星資本局，多格列艾汀片和現在市面上的降糖藥物的機制有所不同，實際作用效果其實差別不是特別大，相比而言，主要還是不容易低血糖和高血糖，更安全一些。
紅星資本局注意到，華堂寧是華領醫藥目前唯一一款獲批上市的產品，在此之前公司已連續多年虧損。
“全球首創”糖尿病新藥多格列艾汀片獲批上市
糖尿病治療市場迎來一款全新的治療藥物。
據國家藥監局官網公告，近日華領醫藥申報的1類創新藥多格列艾汀片（商品名：華堂寧）上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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↑圖據華領醫藥官網
華領醫藥解釋稱，華堂寧是“公司研發的全球首創（first-in-class）新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA），是過去十年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥，也是首次在中國推出的2型糖尿病全球首創新藥。 ”
據其披露，華堂寧的“首創”在于，該藥是一款全新機制、異位變構功能的葡萄糖激酶激活劑，并同時獲批兩個適應癥：即單獨用藥治療未經藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯合使用，治療成人2型糖尿病。
紅星資本局了解到，在一項由中華醫學會糖尿病學分會常委、南京市第一醫院內分泌科主任馬建華教授領導的名為DREAM（逐夢研究）的研究中，在停用多格列艾汀并且不服用任何其它降糖藥物的情況下，研究期內受試者52周糖尿病緩解率為65.2% ，糖化血紅蛋白、空腹血糖（FPG）和餐后兩小時血糖（2h-PPG）水平持續得到控制， β細胞功能維持穩定。
10月10日，有醫生告訴紅星資本局，多格列艾汀片和現在市面上的降糖藥物的機制有所不同，實際作用效果其實差別不是特別大，相比而言，主要還是不容易低血糖和高血糖，更安全一些。
其稱，現在很少有人用一種藥來控制糖尿病，很多都是兩種甚至兩種以上。最經典的二甲雙胍如果用緩解率來計算，可能會達到90% 。但如果是以餐后血糖升高為主的糖尿病，二甲雙胍一種藥并不管用，還得需要二聯或者三聯用藥。
此外，華堂寧的后續開發也已有眉目。華領醫藥相關臨床試驗表明，華堂寧聯合恩格列凈（SGLT-2抑制劑）和西格列汀（DPP-4抑制劑）用藥的效果優于單獨用藥，有望更好地改善2型糖尿病患者的血糖控制和胰島功能。
華堂寧上市后，華領醫藥董事長陳力曾在接受媒體采訪時透露，首批將在北上廣深上百家優質醫院啟用，目前正加班加點生產，爭取在近日讓第一批藥物出廠，在一個月內讓國內受試者有機會拿到華堂寧。
10月10日，紅星資本局多次撥打華領醫藥公開電話，均無人接聽。
華堂寧為唯一“現金流”
拜耳預付3億負責營銷，藥明康德也入局
華堂寧獲批上市之前，華領醫藥還沒有一款商業化產品，這也意味著華堂寧將是其未來一段時間內的唯一“現金流” 。
華領醫藥2022年中報顯示，其多條產品管線均處于開發階段。其中，包括mGLUR5NAM、果糖激酶抑制劑、第二代GKA在內的3條產品管線還處于臨床前階段。