將令|默沙東新冠“口服神藥”提交緊急使用授權申請

【將令|默沙東新冠“口服神藥”提交緊急使用授權申請】北京商報訊(采訪人員 陶鳳 趙天舒)默沙東(MRK)于10月11日周一正式向美國食品藥品管理局(FDA)申請抗新冠“口服神藥”Molnupiravir的緊急使用授權(EUA) 。
該公司發布聲明稱 , 正積極與全球監管機構合作 , 在未來幾個月內提交緊急使用授權或者上市申請 , 如果獲批上市 , Molnupiravir將成為全球首個上市的口服小分子新冠特效藥 。
10月1日 , 默沙東宣布口服抗病毒藥物Molnupiravir在對輕度或中度新冠肺炎患者開展的3期研究中 , 獲得積極的期中分析結果 , 與安慰劑相比 , 降低患者住院或死亡風險約50% 。
但這一療法隨即陷入輿論風波 , 一方面是新藥價格竟為成本的40倍 , 生產成本或為17.74美元 , 而售價高達712美元 , 這將令默沙東和Ridgeback謀取暴利 , 到今年年底該藥可能帶來70億美元收入 , 成為史上最賺錢的藥物之一 。