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從臨床中來，到臨床中去，安杰萊創新研發康復醫師理想產品( 二 )

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通過康復訓練 ， 絕大部分偏癱患者可以回歸正常生活 。 康復外骨骼機器人的出現 ， 將使更多患者得到高效康復治療 ， 恢復正常工作和生活 。
可以看到 ， 臨床專家、企業、投資機構均認識到了康復外骨骼機器人的核心價值 。 預計在政策、資本、企業、專家的合力推動下 ， 康復外骨骼機器人將進入加速發展期 。
不過 ， 前途是光明的 ， 道路是曲折的 。 目前 ， 康復外骨骼機器人行業的發展仍存在一定阻礙 。
鄭州大學康復醫院副院長李哲表示：“康復外骨骼機器人最重要的是臨床療效 ， 但目前大眾對其臨床效果的認知還很少 。 ”
安杰萊創始人李魯亞對此表示認可 。 “作為創新產品 ， 國內康復外骨骼機器人于2018年開始獲批面市 ， 但稀有真實世界數據研究以及臨床療效的相關佐證 ， 影響了康復外骨骼機器人規?；R床應用 。 如何更好地開展臨床研究、發表高質量學術成果、形成行業臨床專家共識是目前業界面對的問題 。 ”
從企業端來看 ， 醫保收費是另一個難點 。 如今 ， 國內僅有少數幾個省市將康復外骨骼機器人服務項目納入醫保 ， 醫保普及還需一定時間 。 相信隨著康復外骨骼機器人的臨床價值顯露 ， 其將被越來越多的省市納入醫保 。
臨床試驗中 ， 超90%使用LiteStepper?三周的患者可獨立完成6分鐘步行距離測試
針對上述痛點 ， 安杰萊嘗試給行業提供了一個解決方案范例 。
在臨床療效上 ， 安杰萊正加強市場教育 ， 加大臨床研究投入力度 ， 并與臨床醫院合作開展更多學術研究和臨床療效研究 。 同時 ， 安杰萊將分享臨床試驗結果數據 ， 讓醫師、患者看到康復外骨骼機器人實實在在的臨床效果 。
在產品上 ， 安杰萊基于“從臨床中來 ， 到臨床中去”的邏輯進行產品研發 。 基于臨床痛點和剛性需求的創新研發 ， 安杰萊的產品能夠更好地為患者、醫師、機構提供服務 。 例如 ， LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人實現主動康復訓練 ， 提升了康復效果；具備個性化功能 ， 患者患側能夠學習健側的步態 ， 實現健患雙側聯合互動、人機融合 。
從臨床中來，到臨床中去，安杰萊創新研發康復醫師理想產品
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在價格上 ， 安杰萊自建工廠 ， 并基于國內成熟的產業鏈支持 ， 大幅降低成本 。 與其他上百萬的產品相比 ， 在確保高品質的同時 ， 安杰萊的康復外骨骼機器人還具有1/3-1/2的成本優勢 。 因此 ， 各級各類康復醫療機構能夠以更合理的價格采購、使用康復外骨骼機器人 ， 使其服務更多有需要的患者 。
更進一步 ， 安杰萊創始人李魯亞在圓桌會議上分享了近期獲批的LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人的臨床試驗數據：“我們已完成的是多中心、前瞻、隨機、開放、加載、平行對照、優效性臨床試驗 。 入組92名18-75歲的首次腦卒中患者（性別不限） ， 只要求其具備坐平衡能力（無需具備站平衡能力） ， 意識清醒 ， 病程在30天（含）以內 。 ”
臨床試驗結果顯示：經過21天的治療 ， 加載LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人進行治療的試驗組 ， 在平衡能力、步行能力、生活能力和步行距離方面與對照組相比均具備極顯著優效性 。
直觀來看 ， 康復治療后 ， 試驗組超90%的患者可獨立完成6分鐘步行距離測試 ， 對照組則僅有31% 。
理論上 ， 多數腦卒中患者都要經過痙攣期 。 但是 ， 試驗三個月后的隨訪記錄顯示 ， 試驗組超過90%的患者治療后未出現痙攣 。 這對患者、醫師、企業而言是意外之喜 ， 至于其中的臨床機理則需進一步的深入研究 。