新藥|新冠疫苗、抗癌新藥……大批醫藥成果亮相國家“十三五”科技創新成就展

新藥|新冠疫苗、抗癌新藥……大批醫藥成果亮相國家“十三五”科技創新成就展】國產新冠滅活疫苗、抗腫瘤新藥、首個國產ECMO系統……10月21日-27日,國家“十三五”科技創新成就展在北京展覽館開展,本次展覽以“創新驅動發展 邁向科技強國”為主題,分為重大專項、區域創新等12個展區,共設展項1740項,一大批醫藥類的科技成果亮相“重大專項”展區。
其中,“重大專項”展區以“重大新藥創新專項 傳染病防治專項”為主題,集中展示重大新藥創新和傳染病防治科研成果。人民日報健康客戶端盤點了展覽中的“硬核”科技產品。
疫苗類
國藥集團中國生物兩款已獲批上市的新冠滅活疫苗在此區域展出。
今年4月,《中華流行病學雜志》發文指出,國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床階段性研究結果均顯示,新冠滅活疫苗接種后安全性良好,未見嚴重不良反應。2劑疫苗接種后28天,抗新冠病毒中和抗體4倍增長率接近100%。
據中國生物微信公眾號消息,國藥集團董事長劉敬楨10月18日表示,目前,國藥集團中國生物新冠疫苗已在全球10個國家注冊上市,全球112個國家、地區及國際組織批準緊急使用或市場準入。
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圖片源自國藥集團微信公號
國家一類新藥腸道病毒71型滅活疫苗也同步亮相。2017年5月,中國生物手足口病毒EV71型滅活疫苗“武生依維樂”上市。該疫苗屬國家一類新藥,具有完全自主知識產權,先后獲得兩項國家發明專利授權。疫苗上市對有效降低我國兒童手足口病發病率,減少由EV71感染所致的重癥及死亡病例,保護嬰幼兒生命健康具有重大意義。
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圖片源自國藥集團微信公號
抗癌藥類
在重大專項展區入口右側的“明星產品·惠及民生的重磅新藥”展臺,陳列了12個新藥明星產品,榮昌生物的為維迪西妥單抗和泰它西普就陳列在此。
據藥物介紹顯示,首個原創性抗體偶聯藥物(ADC)維迪西妥單抗,填補了全球HER2過表達胃癌患者后線治療的空白。
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圖片源自榮昌生物微信公號
此外,由和黃醫藥研發的中國首個自主研發并獲無條件批準的抗腫瘤藥物、用于治療轉移性結直腸癌患者的呋喹替尼,以及全球首個覆蓋所有部位來源神經內分泌瘤,具備抗血管生成和免疫調節雙重機制的神經內分泌瘤雙適應癥藥物索凡替尼等抗癌新藥也亮相“明星展品-惠及民生的重磅新藥”。
檢測試劑類
復興診斷帶來了兩款檢測試劑。
復星診斷新冠病毒核酸檢測試劑盒已獲得NMPA、CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA等證,采用單個反應管同時檢測ORF1ab基因、N基因和E基因等3靶標序列,各靶標結果相互驗證,對低病毒載量樣本及發生點突變的病毒株,不易發生漏檢;結合高達300 拷貝/mL的靈敏度,可最大程度地減少漏檢和復查;此外,該試劑具有內參監控和UNG酶防污染體系,且擴增信號值高,結果更易判讀。
同樣展出的結核感染T細胞釋放γ-干擾素檢測試劑盒采用基于AP標記的磁微?;瘜W發光技術有效解決了傳統免疫方法檢測靈敏度不高、重復性欠佳的問題,使可檢測的數量級達到pg/mL級別。616例臨床研究顯示,其靈敏度93.8%和特異性96.9%,整體符合率達95.7%。該IGRA化學發光試劑和自主研制的全自動發光免疫分析儀使用,樣本處理為儀器全自動操作,無需人工干涉,可實現真正意義上的結核檢測“試劑+儀器一體化”封閉式全自動檢測。