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成功|葛均波院士團隊成功完成經皮二尖瓣修復產品ValveClasp首例植入

10月22日上午 ， 復旦大學附屬中山醫院心內科葛均波院士結構團隊的周達新教授、潘文志、陳莎莎 ， 以及超聲科潘翠珍教授、李偉醫生 ， 成功完成上海捍宇醫療自主研發創新性經股靜脈二尖瓣修復產品ValveClasp的首例人體植入 。 香港林逸賢教授參與線上指導 ， 對器械性能做出肯定評價 。

成功|葛均波院士團隊成功完成經皮二尖瓣修復產品ValveClasp首例植入
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圖1 手術團隊合影
患者為74歲女性 。 術前心超顯示后葉P2脫垂 ， 伴極重度二尖瓣反流（VCW 9mm*16mm） ， 圖2 。 患者全麻后 ， 在超聲和射線引導下器械經股靜脈穿刺房間隔 ， 通過輸送系統送入患者左心房 ， 到達二尖瓣膜反流處 ， 在經食道超聲及DSA引導下 ， 術者通過反復評估二尖瓣膜脫垂范圍、抓捕位置、反流程度 ， 精準夾合 ， 成功植入1枚ValveClasp瓣膜夾 。 術后即刻左房壓力及V波減低 ， 患者反流從5+減少到1+（圖3） ， 跨二尖瓣平均壓差3mmHg ， 肺靜脈逆流消失 ， 血流動力學改善明顯 ， 手術取得圓滿成功 。
【成功|葛均波院士團隊成功完成經皮二尖瓣修復產品ValveClasp首例植入】
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圖2 術前心超圖 。

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圖3 術后心超圖 。
ValveClasp為上海捍宇自主研發的經股靜脈二尖瓣緣對緣修復（TEER）產品 ， 申請了全球專利保護 。 具有以下幾個優勢（圖4）：

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圖4 經股靜脈緣對緣二尖瓣夾合系統 ValveClasp產品設計圖
① 延續了ValveClamp“以小治大”核心理念 ， 創新性的提出可擴展臂設計 ， 在縱向夾合基礎上產生橫向對合效應 ， 最大夾合寬度達10mm ， 從而產生更大的夾合面積及更好的力學效應 ， 防止目前夾子夾合后由于受力不平衡產生側漏或者新的反流 ， 從而達到更完美夾合效果 。 單個夾子即可能達到完美的效果 ， 克服目前產品二個夾子植入率過高（60%以上）的弊端 ， 從而降低手術難度和減少手術時間 。 值得一提的該病例驗證ValveClasp以小治大的設計理念 ， 兩腔心反流血流寬度達16mm ， 單個夾子即取到滿意效果 。
②采用強大機械鎖定裝置 ， 避免了彈性自鎖定夾子鎖定力不夠容易脫落的弊端 。 另外 ， 還擁有分別捕獲、心房測壓等高級功能 。
③使用簡化式的輸送系統設計 。 最大程度減少操作手柄上按鈕 ， 使得醫生學習曲線更短 ， 操作更簡單 。
④完全實現國產化 。 本套系統中包括調彎鞘管在內的95%零部件為捍宇自主研發加工生產 ， 百分百實現國產化 。 在磨練研發團隊、掌握核心技術基礎上 ， 極大程度降低生產成本 ， 避免被國外供應商“卡脖子” 。 在打造純正的中國創新的同時 ， 有利于轉產以及下一代產品和其他產品的研發 。
VaveClasp的首例成功 ， 標志著捍宇醫療產品線豐富程度上了一個新臺階 ， 成為全球唯一擁有心尖及經股TEER器械的供應商 ， 同時也驗證了捍宇醫療強大自主研發能力 。