疫苗|全球首款新冠口服藥獲批!默沙東允許中低收入國家生產仿制藥,巴西除外( 二 )
不過 , 我國的新冠特效藥也已經進入臨床階段 。
今年9月 , 國藥集團中國生物研發的新冠病毒人免疫球蛋白亮相服貿會 。 這是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物 。 中國生物透露 , 這款藥物已經獲得國家藥監局批準 , 將作為新冠治療藥物開展臨床試驗 。
中信建投研報顯示 , 目前我國還有3款新冠小分子藥物已經進入III期臨床 , 分別為沈陽同聯集團的可利霉素、開拓藥業的普克魯胺和歌禮藥業的ASC09F/利托那韋 。
此外 , 國內藥企研發的新冠中和抗體早已“揚帆出?!?。
君實生物與中科院微生物所共同研發的針對新冠病毒的中和抗體埃特司韋單抗(JS016)于2020年5月被美國藥企禮來引進 , 經FDA批準用于治療輕中度COVID-19或用于某些人群的COVID-19暴露后預防 。 目前 , 埃特司韋單抗和巴尼韋雙抗體療法已經在美國、意大利等全球15個國家和地區獲得緊急使用授權 。
2021年2月 , 美國政府向禮來采購了至少10萬劑雙抗體療法用藥 , 9月15日和11月3日又分別再次追加38.8萬劑埃特司韋單抗和61.4萬劑雙抗體療法 , 價值分別達到3.3億美元和12.9億美元 。
而10月9日 , 騰盛博藥宣布 , 已經向FDA提交了其在研SARS-CoV-2聯合療法BRII-196/BRII-198的緊急使用授權申請 。
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