新藥|國家藥監局批準中藥創新藥銀翹清熱片上市
【新藥|國家藥監局批準中藥創新藥銀翹清熱片上市】據國家藥品監督管理局網站 , 近日 , 國家藥品監督管理局批準了銀翹清熱片的上市注冊申請 。 江蘇康緣藥業股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人 。
本品是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥 , 開展了多中心、隨機、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對照臨床試驗 , 結果顯示可用于外感風熱型普通感冒的治療 。
該中藥新藥上市 , 為普通感冒患者提供了一種新的治療選擇 。
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