病毒|國產新冠特效藥有新進展,即將臨床研究!這類藥物市場空間近千億,概念股名單出爐
國藥集團旗下新冠特異性免疫球蛋白于未來幾日開展臨床研究 , 且已應用于新冠患者 , 試驗結果良好 。
新冠特效藥即將開展臨床研究已用于新冠患者
【病毒|國產新冠特效藥有新進展,即將臨床研究!這類藥物市場空間近千億,概念股名單出爐】據環球時報11月10日報道 , 國產新冠特效藥物研發又有新進展 , 國藥集團中國生物首席科學家張云濤在接受專訪時介紹 , 國藥集團中國生物兩款新冠治療特效藥分別為新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體 。
張云濤介紹 , 新冠特異性免疫球蛋白已在中國藥監局以及阿聯酋相關部門獲得臨床研究批件 , 這一兩天就會在阿聯酋正式開展臨床研究 。 在近期發生的全國多地的疫情中 , 這款新冠特異性免疫球蛋白也已應用于新冠患者 , 試驗結果良好 。
據介紹 , 新冠特異性免疫球蛋白是全球第一個批準臨床試驗的特免產品 , 它是以新冠病毒滅活疫苗免疫后健康人的血漿為原料 , 采用低溫乙醇蛋白純化分離法 , 經病毒滅活及去除方法制備而成 。 由于能中和新冠病毒 , 故此對于新冠重癥及危重癥患者具有很好的治療作用 。
多款國產新冠特效藥研發中
上周 , 輝瑞發布在研口服新冠候選藥物Paxlovid能降低89%重癥風險 , 相關消息迅速成為全球熱點 , 默沙東口服新冠藥物莫努匹韋(Molnupiravir)也在英國獲批上市 。 在全球疫情仍嚴重的當下 , 新冠特效藥被寄予厚望 。
國產新冠特效藥研發也在加緊進行中 。 除了國藥集團外 , 包括騰盛博藥、開拓藥業、君實生物、綠葉制藥、神州細胞、濟民可信等多家藥企都在積極研發 。
從研發進度看 , 騰盛博藥已于今年10月向美國食品藥品監督管理局提交其在研的SARS-CoV-2聯合療法緊急使用授權申請 。 開拓藥業已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥 。 君實生物分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨床試驗申請 , 目前已在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準 。
進入臨床試驗階段的新冠治療藥物還有神州細胞的新冠中和抗體SCTA01、濟民可信的新冠病毒特異性中和抗體注射液JMB-2002等 。
中和抗體類藥物市場空間近千億
在眾多治療新冠藥物研發中 , 中和抗體藥物被認為是有望成為新冠“特效藥”最大突破口之一 , 也是最受追捧的賽道 。 全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床 , 國內在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款 。
隨著生物制藥企業針對新冠肺炎治療的各類藥物的研發進展持續不斷推進中 , 將有更多新冠藥物加速獲批 。 據興業證券預測 , 治療新冠的中和抗體藥物的商業化市場空間可達69-146億美元(人民幣448億至949億元) , 中和抗體的利潤空間廣闊 , 且賽道玩家相比疫苗更少 。
中商產業研究院研報指出 , 我國對傳染病藥物尤其是抗病毒藥物的需求十分巨大 , 但目前創新療法的供應量較低 , 我國的傳染病藥物市場將以比全球市場更快的速度迅速增長 。 從2016年到2019年 , 我國傳染病藥物市場已從306億美元增長至326億美元(不包括疫苗) , 年均復合增長率為2.13% , 預計2021年我國傳染病藥物市場規?;蚩蛇_312億美元 。
生物制藥板塊下半年以來普跌
證券時報·數據寶統計 , A股中生物制品類上市公司有超20余家 。 天壇生物是國藥集團新冠特異性免疫球蛋白主要研發企業 , 其曾公告公司研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》 , 批準開展臨床試驗 。
君實生物開發的口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116 , 已向中國和烏茲別斯坦遞交IND申請 , 其中在烏茲別克斯坦的IND申請已獲得批準 。 國藥股份是國藥集團旗下子公司 , 國藥控股股份有限公司持股其超54%股份 。
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