不過 , 第三階段臨床試驗數據顯示 , Lecanemab的副作用較大 , 甚至還出現了一例患者死亡的情況 。 比如 , 影像學檢查顯示 , 用藥組中12.5%的人出現腦水腫或腦積液這類與抗β淀粉樣蛋白藥物關聯的副作用 , 對照組中這一比例僅為1.7%;用藥組中2.8%的人表現出腦水腫或腦積液的癥狀 , 而對照組中無人出現相關癥狀 。 另外 , 以微出血為主的腦出血在用藥組中發生率高達17% , 是對照組的兩倍多 。 對此 , 彼得森認為 , 這些副作用比Aduhelm的小得多 , “可以容忍” 。
衛材先前已就這款新藥向美國藥管局申請加速審批 。 公司定于11月29日在美國舊金山舉行的世界阿爾茨海默病臨床試驗大會上公布3期臨床試驗結果 , 并在醫學期刊上發表研究成果 。
值得一提的是 , 此前為了挽救Aduhelm的銷售 , 渤健還將Lecanemab的定價從56000美元/年下降至28200美元/年 , 降幅接近一半 , 但美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心仍未完全將其納入醫保 。
此外 , 瑞士藥企羅氏制藥公司和美國藥企禮來公司現階段也在研發治療阿爾茨海默病的單克隆抗體藥物 , 分別有望于今年年底和明年上半年獲得3期臨床試驗數據 。
治療阿爾茨海默病還有這些辦法
鼻腔疫苗
2021年11月 , 位于美國波士頓的布萊根婦女醫院宣布率先開展針對阿爾茨海默病的鼻腔疫苗的首次人體試驗 , 旨在預防或減緩該疾病的惡化 。
黏性斑塊是阿爾茨海默病的標志 。 當β淀粉樣蛋白在神經細胞之間積聚時 , 斑塊就會形成 , 這可能會破壞一個人思考或回憶信息的能力 。 鑒于此 , 該疫苗將一種名為Protollin的藥物直接噴入鼻腔 , 目的是激活免疫細胞以去除斑塊 。 據悉 , 研究人員對此疫苗已開展近20年臨床前工作 。
抗體療法
目前最有希望治療阿爾茨海默病的抗體是TAP01 , 它由英國和德國研究人員攜手開發 。 哥廷根大學的托馬斯·拜爾教授說:“我們在小鼠體內發現了一種抗體 , 它可以中和截短形式的可溶性β淀粉樣蛋白 , 但不會與正常形式的蛋白質或斑塊結合 。 ”
雖然這項研究目前仍處于早期階段 , 但如果這些結果能夠在人類臨床試驗中得到復制 , 那么可能是革命性的 。
此外 , 今年3月 , 全球制藥巨頭羅氏宣布啟動名為SKYLINE的臨床試驗 , 以驗證一種新的甘特尼單抗皮下給藥抗淀粉樣蛋白抗體的治療效果 , 該研究性藥物此前已經獲得美國食品和藥品管理局突破性療法認定 , 其針對早期阿爾茨海默病療效的三期臨床數據預計在今年第四季度公布 。
據悉 , 目前科學家們正在測試30多種疫苗和抗體治療阿爾茨海默病的療效 。
大腦“充電”頭盔
去年10月 , 英國杜倫大學研究人員表示 , 經顱光生物調節療法或對癡呆癥患者有潛在益處 。 該療法是讓患者佩戴一種特殊設計的頭盔 , 將紅外線自行傳送到大腦 。
研究人員解釋說 , 這種紅外光能刺激腦細胞 , 為其提供能量并促進血液流動 , 這一過程稱為“光生物調節” 。 理論上 , 這將刺激大腦激活免疫細胞 , 清除與癡呆有關的有毒蛋白質 。 此外 , 這種療法可以提高一氧化氮的水平 , 從而改善大腦血流 , 確保更多的氧氣可以到達腦細胞 。
干細胞療法
干細胞可以發育成許多不同的細胞類型 , 包括腦細胞或神經細胞 。 一些科學家希望它們有潛力修復由神經系統疾?。ㄈ绨V呆癥)引起的大腦損傷 。
2021年5月6日 , 美國生物制藥公司Longeveron公司宣布:在一期臨床試驗中 , 與服用安慰劑的患者相比 , 通過靜脈輸注單劑量給藥的間充質干細胞療法能減緩輕度阿爾茨海默病患者的病癥惡化程度 , 包括減緩認知下降和日常生活能力喪失 , 增強血管功能 , 減少腦部炎癥等——炎癥被認為是導致阿爾茨海默病惡化的關鍵因素 。
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